Hoofdstuk 1 De drogist en zelfzorg
Functie (assistent) drogist: vakinhoudelijke kennis en goede adviesvaardigheden, verplicht.
Vanaf 1865 mogelijk. Vanaf 2002 zelfbediening/zelfselectie mogelijk
Afleverstatus
Zelfzorg: zorg die een persoon op eigen initiatief en eigen verantwoordelijkheid besteedt aan
het verminderen/opheffen van herkenbare tijdelijke klachten.
Zelfzorgvoorlichting: zo goed mogelijk adviseren over het veilig gebruik van
zelfzorggeneesmiddelen. Op de hoogte van de belangrijkste eigenschappen en in jip & janneke
taal kunnen uitleggen.
CBG = College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Afleverstatus (art. 4.2 Regeling Geneesmiddelenwet)
1. Al 5 jaar ervaring WZ van geneesmiddel zonder recept (gemeenschap/VS)
2. Risico op schade verwaarloosbaar bij gebruik
3. Geen aanwijzingen voor abnormaal gebruik
4. Beperkte eenheden per verpakking
5. Waarschuwing risico’s in verpakking/bijsluiter
6. Mondeling advies niet noodzakelijk
Risico’s door verkeerd gebruik, misbruik of in combinatie met andere middelen. Voorkomen door
bijslutier te lezen en goede voorlichting
- AV = geen advies
- UAD = advies van voldoende kwaliteit (verantwoorde zorg)
,Verantwoorde zorg
1. Meest geschikte geneesmiddel
2. Juiste gebruik
3. Relevante bijwerkingen en gezondheidswaarschuwingen
4. Evt. begeleidende maatregelen
5. (Aanhoudende) klachten > huisarts
Nudelijns-gezondheidszorg: preventieve zorg, gaat vooraf aan de huisarts
RVG: Register verpakte geneesmiddelen
RVH: Register voor homeopatische geneesmiddelen. Sinds 2012 indicatie verboden tenzij het is
aangetoond
TKG: Traditioneel kruiden geneesmiddel, indicatie
Wettelijk adviesplicht
1. Wat is verantwoorde zorg en wie is er verantwoordelijk voor: Drogist en winkel.
Toezicht en verplichte advisering
2. Wie mag voorlichting geven: (Assistent-)Drogist
3. Wanneer voorlichting: altijd tenzij de klant er geen behoefte aan heeft
Terhandstellen
1. Presenteren
2. Voorlichting geven
3. Afrekenen en overhandigen
4. Verlenen van nazorg
Reclame
Wettelijke reclameregels uitgewerkt door Keuringraad Openlijke Aanprijzing Geneesmiddelen
(KOAG) in de code voor de Publieksreclame voor Geneesmiddelen. Moet worden getoetst aan
de officiële bijsluitertekst (SmPC-tekst)
CBD: Centraal Bureau Drogisterijbedrijven. Certificering & nascholing
Nederlandse drogistennorm
- Algemene eisen bij toezicht
- Voorkomen van risico’s
- Advies en communicatie
- Reclame voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
- Personeel
- Winkelinrichting
- Controle en klachtenbehandeling
- Administratie
,Zelfzorgproducten: leveren bijdrage aan onze gezondheid, eigen initiatief en rekening om
gezondheidsklachten vast te stellen, te bestrijden en te voorkomen
- Reguliere zelfzorggeneesmiddelen (paracetamol)
- Homeopatische zelfzorggeneesmiddelen
- Fytotherapeutische zelfzorggeneesmiddelen (kruiden)
- Diagnostica
- Anticonceptie
- Lichaamshygiëne
- Pleisters en verband
- Gezondheidsproducten
- Vitamines en mineralen
Generiek middel: naam is WZ, meestal eigen merk
Bijsluiter: Summary of Product Characteristics
Zelfzorgstandaarden: logische volgorde hulp bieden. Adviesstandaarden ontwikkeld door CBD
1. Tips & leefregels
2. Gebruik
3. Werking/bijwerking
4. Doorverwijzen huisarts
5. Info aandoening
6. Belangrijkste adviezen
Bijsluiter ook gekeken naar technische leesbaarheid. SmPC-tekst is uitgebreider
1. Farmacokinetische eigenschappen (opname, omzetting, uitscheiding)
2. Veiligheid en acute toxiciteit
3. Houdbaarheid
4. Hoe bewaren
Eisen bijsluiter
- Naar andere sterkte/toedieningsvorm wijzen
- Adres voor inlichtingen en correspondentie
- Bijwerkingen rangschikken aard van frequentie
- Standaard voorgeschreven zinnen
- Verplicht (tenzij al op buitenverpakking)
- Braille/Nationale bijsluiter telefoon
Opbouw bijsluiter
- Benaming
- Samenstelling
- Farmaceutische vorm en inhoud (vormtoediening)
- Producent en registratienummer
, Standaard rubrieken bijsluiter
Wat is dit middel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
- Werking: toegelicht en waarop berust
- Geneesmiddelengroep
- Therapeutische indicaties: klachten waarvoor het bedoeld is
Wanneer niet gebruiken/extra voorzichtig?
- Contra-indicaties: situaties niet gebruiken
- Waarschuwingen: extra voorzichtig zijn
- Zwangerschap & borstvoeding: moedermelk/navelstreng (lactatie)
- Invloed op rijvaardigheid
- Wisselwerkingen (interacties): combinaties
- Hulpstoffen: ook risico’s
Hoe gebruikt u dit middel?
- Gebruikelijke dosering: aanbevolen, effectieve, maximale dosering
- Toedieningsinterval: tijd tussen twee innames
- Toedieningsfrequentie: hoe vaak per 24 uur
- Dagdosering/doseringsschema
- Evt. kinderen, jongeren, bepaalde patiëntgroepen
- Overdosering: teveel ingenomen, huisarts of apotheker. Eenmalig/langdurig
- Vergeten/stoppen
Mogelijke bijwerkingen
- Ongewenste effecten
- Algemene en extra bijwerkingen (kinderen)
- Onschuldig of ernstig
- Vermeld hoevaak het voorkomt
- Bijwerkingen weten zeer vaak/vaak
Hoe bewaart u dit middel
- Hoe en houdbaarheidsdatum
- Koel (bijv. zetpillen)
- Droog (bijv. poeders en tabletten)
- Donker en afgesloten (bruin glas)
Inhoud van de verpakking en overige info
- Welke stoffen
- Hulpstoffen: dragen niet bij aan genezing
- Hoe ziet het eruit en hoeveel in verpakking
- Overige informatie
Functie (assistent) drogist: vakinhoudelijke kennis en goede adviesvaardigheden, verplicht.
Vanaf 1865 mogelijk. Vanaf 2002 zelfbediening/zelfselectie mogelijk
Afleverstatus
Zelfzorg: zorg die een persoon op eigen initiatief en eigen verantwoordelijkheid besteedt aan
het verminderen/opheffen van herkenbare tijdelijke klachten.
Zelfzorgvoorlichting: zo goed mogelijk adviseren over het veilig gebruik van
zelfzorggeneesmiddelen. Op de hoogte van de belangrijkste eigenschappen en in jip & janneke
taal kunnen uitleggen.
CBG = College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Afleverstatus (art. 4.2 Regeling Geneesmiddelenwet)
1. Al 5 jaar ervaring WZ van geneesmiddel zonder recept (gemeenschap/VS)
2. Risico op schade verwaarloosbaar bij gebruik
3. Geen aanwijzingen voor abnormaal gebruik
4. Beperkte eenheden per verpakking
5. Waarschuwing risico’s in verpakking/bijsluiter
6. Mondeling advies niet noodzakelijk
Risico’s door verkeerd gebruik, misbruik of in combinatie met andere middelen. Voorkomen door
bijslutier te lezen en goede voorlichting
- AV = geen advies
- UAD = advies van voldoende kwaliteit (verantwoorde zorg)
,Verantwoorde zorg
1. Meest geschikte geneesmiddel
2. Juiste gebruik
3. Relevante bijwerkingen en gezondheidswaarschuwingen
4. Evt. begeleidende maatregelen
5. (Aanhoudende) klachten > huisarts
Nudelijns-gezondheidszorg: preventieve zorg, gaat vooraf aan de huisarts
RVG: Register verpakte geneesmiddelen
RVH: Register voor homeopatische geneesmiddelen. Sinds 2012 indicatie verboden tenzij het is
aangetoond
TKG: Traditioneel kruiden geneesmiddel, indicatie
Wettelijk adviesplicht
1. Wat is verantwoorde zorg en wie is er verantwoordelijk voor: Drogist en winkel.
Toezicht en verplichte advisering
2. Wie mag voorlichting geven: (Assistent-)Drogist
3. Wanneer voorlichting: altijd tenzij de klant er geen behoefte aan heeft
Terhandstellen
1. Presenteren
2. Voorlichting geven
3. Afrekenen en overhandigen
4. Verlenen van nazorg
Reclame
Wettelijke reclameregels uitgewerkt door Keuringraad Openlijke Aanprijzing Geneesmiddelen
(KOAG) in de code voor de Publieksreclame voor Geneesmiddelen. Moet worden getoetst aan
de officiële bijsluitertekst (SmPC-tekst)
CBD: Centraal Bureau Drogisterijbedrijven. Certificering & nascholing
Nederlandse drogistennorm
- Algemene eisen bij toezicht
- Voorkomen van risico’s
- Advies en communicatie
- Reclame voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
- Personeel
- Winkelinrichting
- Controle en klachtenbehandeling
- Administratie
,Zelfzorgproducten: leveren bijdrage aan onze gezondheid, eigen initiatief en rekening om
gezondheidsklachten vast te stellen, te bestrijden en te voorkomen
- Reguliere zelfzorggeneesmiddelen (paracetamol)
- Homeopatische zelfzorggeneesmiddelen
- Fytotherapeutische zelfzorggeneesmiddelen (kruiden)
- Diagnostica
- Anticonceptie
- Lichaamshygiëne
- Pleisters en verband
- Gezondheidsproducten
- Vitamines en mineralen
Generiek middel: naam is WZ, meestal eigen merk
Bijsluiter: Summary of Product Characteristics
Zelfzorgstandaarden: logische volgorde hulp bieden. Adviesstandaarden ontwikkeld door CBD
1. Tips & leefregels
2. Gebruik
3. Werking/bijwerking
4. Doorverwijzen huisarts
5. Info aandoening
6. Belangrijkste adviezen
Bijsluiter ook gekeken naar technische leesbaarheid. SmPC-tekst is uitgebreider
1. Farmacokinetische eigenschappen (opname, omzetting, uitscheiding)
2. Veiligheid en acute toxiciteit
3. Houdbaarheid
4. Hoe bewaren
Eisen bijsluiter
- Naar andere sterkte/toedieningsvorm wijzen
- Adres voor inlichtingen en correspondentie
- Bijwerkingen rangschikken aard van frequentie
- Standaard voorgeschreven zinnen
- Verplicht (tenzij al op buitenverpakking)
- Braille/Nationale bijsluiter telefoon
Opbouw bijsluiter
- Benaming
- Samenstelling
- Farmaceutische vorm en inhoud (vormtoediening)
- Producent en registratienummer
, Standaard rubrieken bijsluiter
Wat is dit middel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
- Werking: toegelicht en waarop berust
- Geneesmiddelengroep
- Therapeutische indicaties: klachten waarvoor het bedoeld is
Wanneer niet gebruiken/extra voorzichtig?
- Contra-indicaties: situaties niet gebruiken
- Waarschuwingen: extra voorzichtig zijn
- Zwangerschap & borstvoeding: moedermelk/navelstreng (lactatie)
- Invloed op rijvaardigheid
- Wisselwerkingen (interacties): combinaties
- Hulpstoffen: ook risico’s
Hoe gebruikt u dit middel?
- Gebruikelijke dosering: aanbevolen, effectieve, maximale dosering
- Toedieningsinterval: tijd tussen twee innames
- Toedieningsfrequentie: hoe vaak per 24 uur
- Dagdosering/doseringsschema
- Evt. kinderen, jongeren, bepaalde patiëntgroepen
- Overdosering: teveel ingenomen, huisarts of apotheker. Eenmalig/langdurig
- Vergeten/stoppen
Mogelijke bijwerkingen
- Ongewenste effecten
- Algemene en extra bijwerkingen (kinderen)
- Onschuldig of ernstig
- Vermeld hoevaak het voorkomt
- Bijwerkingen weten zeer vaak/vaak
Hoe bewaart u dit middel
- Hoe en houdbaarheidsdatum
- Koel (bijv. zetpillen)
- Droog (bijv. poeders en tabletten)
- Donker en afgesloten (bruin glas)
Inhoud van de verpakking en overige info
- Welke stoffen
- Hulpstoffen: dragen niet bij aan genezing
- Hoe ziet het eruit en hoeveel in verpakking
- Overige informatie
