Test Bank For Practical Pharmaceutics

Contents 1 Introduction .................................................. 1 Yvonne Bouwman-Boer, V’Iain Fenton-May, and Paul Le Brun 2 Prescription Assessment ......................................... 7 Andrew Lowey and Stefanie Melhorn 3 Availability of Medicines . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 Helena Jenzer and V’Iain Fenton-May 4 Oral Solids . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51 Minna Helin-Tanninen and Joa˜o Pinto 5 Oral Liquids . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77 Antje Lein and Shi Wai Ng 6 Pulmonary . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99 Anne de Boer and Ernst Eber 7 Oropharynx . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131 Suzy Dreijer - van der Glas 8 Nose . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139 Suzy Dreijer - van der Glas and Anita Hafner 9 Ear . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153 Suzy Dreijer - van der Glas and Monja Gantumur 10 Eye . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163 Annick Ludwig and Holger Reimann 11 Rectal and Vaginal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189 Stineke Haas, Herman Woerdenbag, and Małgorzata Sznitowska 12 Dermal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 229 Antje Lein and Christien Oussoren 13 Parenteral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265 Marija Tubic-Grozdanis and Irene Kra¨mer 14 Irrigations and Dialysis Solutions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 301 Daan Touw and Olga Mucˇicova´ 15 Radiopharmaceuticals . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 309 Rogier Lange, Marco Prins, and Adrie de Jong 16 Biopharmaceutics . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 323 Erik Frijlink, Daan Touw, and Herman Woerdenbag 17 Product Design . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 347 Herman Vromans and Giovanni Pauletti vii 18 Physical Chemistry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 357 Wouter Hinrichs and Suzy Dreijer - van der Glas 19 Microbiology . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 383 Hans van Doorne, David Roesti, and Alexandra Staerk 20 Statistics . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 405 Herman Wijnne and Hans van Rooij 21 Quality Risk Management . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 423 Yvonne Bouwman-Boer and Lilli Møller Andersen 22 Stability . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 435 Daan Touw and Jean Vigneron 23 Raw Materials . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 463 Roel Bouwman and Richard Bateman 24 Containers . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 501 Jan Dillingh and Julian Smith 25 Human Resources . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 537 Jan de Smidt and Hans van Rooij 26 Occupational Safety and Health . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 551 Yvonne Bouwman-Boer, Shi Wai Ng, and Sylvie Crauste-Manciet 27 Premises . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 585 Willem Boeke and Paul Le Brun 28 Equipment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 609 Marco Prins and Willem Boeke 29 Basic Operations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 651 Herman Woerdenbag, Małgorzata Sznitowska, and Yvonne Bouwman-Boer 30 Sterilisation Methods . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 677 Marco Prins and Mattias Paulsson 31 Aseptic Handling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 695 Frits Boom and Alison Beaney 32 Quality Requirements and Analysis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 707 Oscar Smeets, Mark Santillo, and Hans van Rooij 33 Documentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 731 Rik Wagenaar and Mark Santillo 34 Production, Quality Control and Validation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 753 Rogier Lange and Lilli Møller Andersen 35 Pharmaceutical Quality Systems . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 769 Yvonne Bouwman-Boer and Lilli Møller Andersen 36 Logistics . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 797 V’Iain Fenton-May and Hana Sˇnajdrova´ 37 Instructions for the Use of Medicines . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 809 Suzy Dreijer - van der Glas and Anthony Sinclair viii Contents 38 Impact on Environment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 829 Bengt Mattson and Tessa Brandsema 39 Information Sources . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 839 Doerine Postma and Sin Ying Chuah Index . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 851