Vergelijkingsmatrix Vitamine K antagonist (A) vs. Dabigatran (B)
Vergelijkingscriterium Weeg- Cijfer Onderbouwing Cijfer Onderbouwing
factor geneesmiddel A geneesmiddel A geneesmiddel B geneesmiddel B
Effectiviteit 9 6 In een tweefasig, internationaal, 7 In een tweefasig, internationaal,
observationeel onderzoek naar observationeel onderzoek naar
antistollingstherapie bij patiënten met diepe antistollingstherapie bij patiënten met
veneuze trombose en/of longembolie diepe veneuze trombose en/of
(DVT/PE) is de veiligheid en effectiviteit van longembolie (DVT/PE) is de veiligheid
dabigatran met een vitamine K-antagonist en effectiviteit van dabigatran met een
(VKA) vergeleken gedurende een follow-up vitamine K-antagonist (VKA)
van 1 jaar. vergeleken gedurende een follow-up
van 1 jaar.
De primaire veiligheids- en
effectiviteitsuitkomsten waren ernstige of De primaire veiligheids- en
klinisch relevante niet-ernstige bloedingen effectiviteitsuitkomsten waren
(MBE/CRNMBE's) en symptomatische ernstige of klinisch relevante niet-
recidiverende veneuze trombo-embolie ernstige bloedingen (MBE/CRNMBE's)
(VTE) (inclusief sterfgevallen gerelateerd aan en symptomatische recidiverende
recidiverende VTE). veneuze trombo-embolie (VTE)
(inclusief sterfgevallen gerelateerd aan
In totaal kwamen 3009 patiënten die tussen recidiverende VTE).
2016 en 2018 waren ingeschreven in
aanmerking: 60% werd gediagnosticeerd In totaal kwamen 3009 patiënten die
met alleen DVT, 21% met alleen PE en 19% tussen 2016 en 2018 waren
met DVT plus PE. De analytische set bestond ingeschreven in aanmerking: 60% werd
uit 2969 patiënten. gediagnosticeerd met alleen DVT, 21%
met alleen PE en 19% met DVT plus PE.
De incidentie in 1 jaar (95% De analytische set bestond uit 2969
betrouwbaarheidsinterval [BI]) van patiënten.
MBE/CRNMBE's was 2,63 (1,79-3,74) met
dabigatran versus 4,48 (3,23-6,06) met VKA; De incidentie in 1 jaar (95%
hazard ratio 0,63 (95% BI 0,32-1,25). betrouwbaarheidsinterval [BI]) van
MBE/CRNMBE's was 2,63 (1,79-3,74)
Voor symptomatische terugkerende niet- met dabigatran versus 4,48 (3,23-6,06)
fatale of fatale VTE was de incidentie 1,53 met VKA; hazard ratio 0,63 (95% BI
(0,91-2,42) met dabigatran versus 2,01 0,32-1,25).
(1,21-3,14) met VKA's; hazard ratio 0,78
(95% BI 0,30-2,02). Voor symptomatische terugkerende
1
Naam: ______ (studentnummer), Indicatie: diep veneuze trombose DVT, Datum: _____
Vergelijkingscriterium Weeg- Cijfer Onderbouwing Cijfer Onderbouwing
factor geneesmiddel A geneesmiddel A geneesmiddel B geneesmiddel B
Effectiviteit 9 6 In een tweefasig, internationaal, 7 In een tweefasig, internationaal,
observationeel onderzoek naar observationeel onderzoek naar
antistollingstherapie bij patiënten met diepe antistollingstherapie bij patiënten met
veneuze trombose en/of longembolie diepe veneuze trombose en/of
(DVT/PE) is de veiligheid en effectiviteit van longembolie (DVT/PE) is de veiligheid
dabigatran met een vitamine K-antagonist en effectiviteit van dabigatran met een
(VKA) vergeleken gedurende een follow-up vitamine K-antagonist (VKA)
van 1 jaar. vergeleken gedurende een follow-up
van 1 jaar.
De primaire veiligheids- en
effectiviteitsuitkomsten waren ernstige of De primaire veiligheids- en
klinisch relevante niet-ernstige bloedingen effectiviteitsuitkomsten waren
(MBE/CRNMBE's) en symptomatische ernstige of klinisch relevante niet-
recidiverende veneuze trombo-embolie ernstige bloedingen (MBE/CRNMBE's)
(VTE) (inclusief sterfgevallen gerelateerd aan en symptomatische recidiverende
recidiverende VTE). veneuze trombo-embolie (VTE)
(inclusief sterfgevallen gerelateerd aan
In totaal kwamen 3009 patiënten die tussen recidiverende VTE).
2016 en 2018 waren ingeschreven in
aanmerking: 60% werd gediagnosticeerd In totaal kwamen 3009 patiënten die
met alleen DVT, 21% met alleen PE en 19% tussen 2016 en 2018 waren
met DVT plus PE. De analytische set bestond ingeschreven in aanmerking: 60% werd
uit 2969 patiënten. gediagnosticeerd met alleen DVT, 21%
met alleen PE en 19% met DVT plus PE.
De incidentie in 1 jaar (95% De analytische set bestond uit 2969
betrouwbaarheidsinterval [BI]) van patiënten.
MBE/CRNMBE's was 2,63 (1,79-3,74) met
dabigatran versus 4,48 (3,23-6,06) met VKA; De incidentie in 1 jaar (95%
hazard ratio 0,63 (95% BI 0,32-1,25). betrouwbaarheidsinterval [BI]) van
MBE/CRNMBE's was 2,63 (1,79-3,74)
Voor symptomatische terugkerende niet- met dabigatran versus 4,48 (3,23-6,06)
fatale of fatale VTE was de incidentie 1,53 met VKA; hazard ratio 0,63 (95% BI
(0,91-2,42) met dabigatran versus 2,01 0,32-1,25).
(1,21-3,14) met VKA's; hazard ratio 0,78
(95% BI 0,30-2,02). Voor symptomatische terugkerende
1
Naam: ______ (studentnummer), Indicatie: diep veneuze trombose DVT, Datum: _____
