EBP
RCT
• Randomized control trail
• Geschikt voor het onderzoeken van therapuetische interventies
• Een goed uitgevoerde RCT levert een minimale hoeveelheid bias
Kenmerken
• Groepen zijn ingedeeld door randomisatie
• Interventie- controle
• Verschil in groepen is de interventie
• Randomiseren, toe wijzen aan een groep
• Doe je met computer progamma of enveloppen
• Gaat echt om de toewijzing
Randomisatie
1. Uitgangspunt, iedere persoon even veel kans heeft in n bepaald onderzoeksgroep terecht te komen
2. Bekende en onbekende beïnvloedende factoren gelijk verdelen
3. Een inadequate randomisatie geeft selectiebias.
4. Selectiebias geeft vaak een overschatting van het daadwerkelijke effect.
Soorten randomisatie
- simpel, patient is geschikt voor studie en word ingedeeld
- Nadeel is dat de studie armen niet gelijk meer lopen na verloop van tijd
- Gestrati ceerde randomisatie, prognostische factoren gelijk verdelen over studie armen
- Blok randomisatie, een blok krijgt een bepaalde grootte waarin beide studie armen evenredig
verdeeld worden.
- Nadeel, bij kleine blokken word randomisatie voorspelbaar
Anatomie van een RCT,
• Abstract, beknopte samenvatting van de srudie
◦ Belangrijkste resultaten en conclusie
• Inleiding, onderwerp, waarom belangrijk…
• Methode, wat is onderzoeksdesgin, onderzoeks populatie enz
• Resultaten, wat zijn de gevonden resulaten
• Conclusie, antwoord op de vraag
• Bronnen, lijst van gebruikte bronnen.
1
, Allocation concealment
• Personen worden aselect in bepaalde groepen ingedeeld.
• Uitgangspunt, iedere persoon evenveel kans heeft in n bepaalde onderzoeksgroep terecht te komen
• Het proces dat wordt gebruikt om voorkennis van groepstoewijzing te voorkomen in een
gerandomiseerde studie.
• Toewijzing moet worden beheerd door iemand die niet verantwoordelijk is voor het werven van
deelnemers, bijvoorbeeld het ziekenhuis, de apotheek of een centraal kantoor.
• Allocation concealment vindt plaats vóór de blindering
• Hulpmiddelen: computerprogramma en / of gesealde, niet transparante enveloppen
• Sprake van allocation concealment wanneer er op een betrouwbare manier is gerandomiseerd
Blindering
wie kunnen geblindeerd worden?
• onderzoeksdeelnemers
• behandelaar / zorgverleners / personeel
• outcome-assessor (beoordelaar van de effecten)
Blindering voorkomt performance bias bij 1 en 2
Blindering voorkomt detection bias bij 3
Verschil allocation concealment en blindering
Allocation concealment wordt gedaan voor het experiment om selection bias te voorkomen.
Blindering is gedaan NA de randomisatie.
Randomisatie is altijd in verband met allecation concealment
- als er niks in de tekst gezegd word over envolopen en computers dan is het geen allecation concealment
Effect maten
- Relative risk (rr), Verhouding van het risico (of de kans) op een bepaalde outcome van de
interventiegroep ten opzichte van de controlegroep
• RR = 1,0 Er is geen verschil tussen in risico of kans op
• outcome (de waarde 1,0 is de neutrale waarde)
• RR =0 - 1,0 de interventiegroep heeft een lager risico op de outcome dan de controlegroep
• RR = hoger dan 1,0 de interventiegroep heeft een hoger risico of kans op de outcome dan de
controlegroep
- RR, 1.43 (1,41-1,78)
- Odds ratio (or), Associatiemaat waarmee de verhouding van het risico op een bepaald
(gezondheids)toestand van de interventiegroep ten opzichte van dit risico op de controlegroep wordt
uitgedrukt.
2
RCT
• Randomized control trail
• Geschikt voor het onderzoeken van therapuetische interventies
• Een goed uitgevoerde RCT levert een minimale hoeveelheid bias
Kenmerken
• Groepen zijn ingedeeld door randomisatie
• Interventie- controle
• Verschil in groepen is de interventie
• Randomiseren, toe wijzen aan een groep
• Doe je met computer progamma of enveloppen
• Gaat echt om de toewijzing
Randomisatie
1. Uitgangspunt, iedere persoon even veel kans heeft in n bepaald onderzoeksgroep terecht te komen
2. Bekende en onbekende beïnvloedende factoren gelijk verdelen
3. Een inadequate randomisatie geeft selectiebias.
4. Selectiebias geeft vaak een overschatting van het daadwerkelijke effect.
Soorten randomisatie
- simpel, patient is geschikt voor studie en word ingedeeld
- Nadeel is dat de studie armen niet gelijk meer lopen na verloop van tijd
- Gestrati ceerde randomisatie, prognostische factoren gelijk verdelen over studie armen
- Blok randomisatie, een blok krijgt een bepaalde grootte waarin beide studie armen evenredig
verdeeld worden.
- Nadeel, bij kleine blokken word randomisatie voorspelbaar
Anatomie van een RCT,
• Abstract, beknopte samenvatting van de srudie
◦ Belangrijkste resultaten en conclusie
• Inleiding, onderwerp, waarom belangrijk…
• Methode, wat is onderzoeksdesgin, onderzoeks populatie enz
• Resultaten, wat zijn de gevonden resulaten
• Conclusie, antwoord op de vraag
• Bronnen, lijst van gebruikte bronnen.
1
, Allocation concealment
• Personen worden aselect in bepaalde groepen ingedeeld.
• Uitgangspunt, iedere persoon evenveel kans heeft in n bepaalde onderzoeksgroep terecht te komen
• Het proces dat wordt gebruikt om voorkennis van groepstoewijzing te voorkomen in een
gerandomiseerde studie.
• Toewijzing moet worden beheerd door iemand die niet verantwoordelijk is voor het werven van
deelnemers, bijvoorbeeld het ziekenhuis, de apotheek of een centraal kantoor.
• Allocation concealment vindt plaats vóór de blindering
• Hulpmiddelen: computerprogramma en / of gesealde, niet transparante enveloppen
• Sprake van allocation concealment wanneer er op een betrouwbare manier is gerandomiseerd
Blindering
wie kunnen geblindeerd worden?
• onderzoeksdeelnemers
• behandelaar / zorgverleners / personeel
• outcome-assessor (beoordelaar van de effecten)
Blindering voorkomt performance bias bij 1 en 2
Blindering voorkomt detection bias bij 3
Verschil allocation concealment en blindering
Allocation concealment wordt gedaan voor het experiment om selection bias te voorkomen.
Blindering is gedaan NA de randomisatie.
Randomisatie is altijd in verband met allecation concealment
- als er niks in de tekst gezegd word over envolopen en computers dan is het geen allecation concealment
Effect maten
- Relative risk (rr), Verhouding van het risico (of de kans) op een bepaalde outcome van de
interventiegroep ten opzichte van de controlegroep
• RR = 1,0 Er is geen verschil tussen in risico of kans op
• outcome (de waarde 1,0 is de neutrale waarde)
• RR =0 - 1,0 de interventiegroep heeft een lager risico op de outcome dan de controlegroep
• RR = hoger dan 1,0 de interventiegroep heeft een hoger risico of kans op de outcome dan de
controlegroep
- RR, 1.43 (1,41-1,78)
- Odds ratio (or), Associatiemaat waarmee de verhouding van het risico op een bepaald
(gezondheids)toestand van de interventiegroep ten opzichte van dit risico op de controlegroep wordt
uitgedrukt.
2
