HC Productzorg

Hoorcollege Productzorg

Robbert Jan Kok

Productzorg = maken van geneesmiddel en de zorg voor een verantwoord geneesmiddel tot
en met het moment van toedienen. Alle vragen rondom kwaliteit en goed gebruik van het
product.

Keywords
 Kwaliteit/opslag/stabiliteit/zuiverheid/dosis/werkzaamheid/gebruiksvriendlijk/
veiligheid
 Veiligheid en werkzaamheid en rationaliteit het belangrijkst.
 Dit wil je bij de productzorg waarborgen.

Geneesmiddelwet  het bereiden, verhandelen en afleveren van geneesmiddelen valt
onder de geneesmiddelwet.
De apotheker heeft een bijzondere positie en eigen bevoegdheden.

Eisen rondom productzorg
 Geregistreerde handelspreparaten
o Door de industrie voor alle patienten
 Niet geregistreerd
o Doorgeleverde geneesmiddelen
 In bereidingsapotheek
o VTGM bereiding
 In ziekenhuisapotheek en in openbare apotheek
o Ad hoc bereiding
 In ziekenhuisapotheek en in openbare apotheek
o Voorraad bereiding
 In de ziekenhuisapotheek

De openbare apotheek mag alleen bereiden voor eigen patienten en de apotheker is de
controleur en beoordelaar.

Doorleveren van geneesmiddelen
 Collegiale levering is niet toegestaan, maar IGZ maakt uitzondering want aantal
bereidende apotheken neemt af
 Collegiale levering is alleen toegestaan onder een aantal voorwaarden (circulaire)
Alleen toegestaan indien
 Geen geregistreerd alternatief beschikbaar is
 Het is aangemeld bij G-standaard van Z-index
 Een productdossier aanwezig is
 Er volgens GMP-richtlijnen wordt geproduceerd
 Geen reclame wordt gemaakt
 Farmacovigiliantie geregeld is