TECNOLÓGICO NACIONAL DE MÉXICO
Instituto Tecnológico de Ensenada
INSTITUTO TECNOLÓGICO DE ENSENADA
INGENIERÍA INDUSTRIAL
OPCIÓN X
MEMORIA DE RESIDENCIA PROFESIONAL
“CONTROL DE DOCUMENTOS E IMPLEMENTACION DEL SISTEMA DE GESTION
DE LA CALIDAD EN INSTRUMENTOS MUSICALES FENDER ENSENADA EN
REFERENCIA A LA NORMA ISO 9001-2008”
QUE PRESENTA:
GONZÁLEZ ZARAGOZA ELIU AVIMELECH
NO. DE CONTROL 10760258
PARA OBTENER EL TÍTULO PROFESIONAL DE:
INGENIERO INDUSTRIAL
ASESOR:
M.C. CARLOS ALBERTO GUTIERREZ MANUEL
ENSENADA, B. C.
, Control de Documentos e Rev.
“Por la tecnología
de hoy y del futuro”
implementación del SGC en
Fender México
Tabla de contenido
i. PRESENTACIÓN .................................................................................................... 5
ii. INTRODUCCIÓN ............................................................................................... 5
iii. PRÓLOGO ............................................................................................................. 6
iv. PREFACIO ............................................................................................................. 7
v. DEDICATORIA Y AGRADECIMIENTOS ................................................ 7
vi. CAPÍTULOS .......................................................................................................... 8
1.0 MARCO DE REFERENCIA ............................................................................ 8
1.1 Nombre, razón social, dirección. ....................................................................................... 8
1.2 Área o ramo. ..................................................................................................................... 8
1.3 Misión. .............................................................................................................................. 8
1.4 Antecedentes en su evolución. .......................................................................................... 8
1.5 Organigrama ..................................................................................................................... 9
1.6 Problema(s) a resolver. ................................................................................................... 11
1.7 La hipótesis o hallazgos que se espera obtener. .............................................................. 11
2.0 FUNDAMENTO TEÓRICO ...................................................................... 12
2.1 Estrategia para documentar Procedimientos ................................................................... 12
2.2 ISO 9000-2005 Sistemas de gestión de la calidad —Fundamentos y vocabulario; Con el
principal enfoque en los puntos 2.2, 2.4 y 2.7 de la norma citada: ........................................ 13
2.2.1 Requisitos para los sistemas de gestión de la calidad y requisitos para los productos ... 13
2.2.2 Enfoque basado en procesos ........................................................................................ 13
2.2.3 Valor de la documentación ........................................................................................... 14
2.2.4 Tipos de documentos utilizados en los sistemas de gestión de la calidad ..................... 14
2.3 Los requerimientos de las normas ISO 9001-2008. .......................................................... 15
2.3.1 Requisitos de la documentación ................................................................................... 15
2.3.2 Control de los documentos........................................................................................... 16
2.3.3 Control de los registros ................................................................................................ 16
2.3.4 Realización del producto .............................................................................................. 17
2.3.5 Medición, análisis y mejora .......................................................................................... 17
2.4 Los requerimientos de las normas ISO/TR 10013-2001. ................................................... 18
2.4.1 Documentación de sistemas de gestión de la calidad. .................................................. 18
2.4.2 Proceso de elaboración de la documentación del sistema de gestión de la calidad. ..... 19
2.4.3 Acción preventiva ........................................................................................................ 19
2.4.4 Lo realmente importante en un SGC ............................................................................ 20
3.0 PROCEDIMIENTOS Y DESCRIPCION DE LAS ACTIVIDADES
REALIZADAS................................................................................................................. 22
3.1. Delimitación del tema. ............................................................................................... 22
3.1.1 Lo que tenemos en la actualidad .................................................................................. 22
3.1.2 Lo que se pretende ....................................................................................................... 22
Eliu González Zaragoza Página 2
, Control de Documentos e Rev.
“Por la tecnología
de hoy y del futuro”
implementación del SGC en
Fender México
3.2 Agenda. ...................................................................................................................... 23
3.3 Desarrollo del tema ......................................................................................................... 24
3.3.1 Descripción del departamento de amplificadores ......................................................... 24
3.3.2 Departamento de calidad y sus actividades .................................................................. 26
3.3.3 Del sistema de calidad y el formato estándar ............................................................... 28
3.3.4 Del procedimiento para el control de documentos ....................................................... 31
3.3.5 Del procedimiento para codificar documentos ............................................................. 34
3.3.6 Del procedimiento para el control de los registros ....................................................... 34
3.3.7 De la lista maestra para el control de procedimientos .................................................. 35
3.3.8 De la lista maestra para el control de las instrucciones de trabajo ................................ 35
3.3.9 De la lista maestra para el control de los formatos ....................................................... 36
3.3.10 De la lista maestra para el control de otros documentos ............................................ 36
3.3.11 De los equipos de medición y el servicio de calibración .............................................. 37
3.3.12 De las auditorias de producto ..................................................................................... 39
3.3.13 Del control de Material No Conforme ......................................................................... 40
3.3.14 Análisis de datos ......................................................................................................... 41
3.3.15 De las acciones correctivas y preventivas ................................................................... 43
3.3.16 De las auditorías internas ........................................................................................... 44
3.4 Últimos ajustes ........................................................................................................... 47
vii. PRINCIPALES RESULTADOS .................................................................... 48
viii. CONCLUSIÓN Y RECOMENDACIONES .......................................... 51
ix. BIBLIOGRAFIA Y REFERENCIAS ............................................................. 53
x. ANEXOS ............................................................................................................... 54
1. Formato FT-QA-005-A .................................................................................................... 55
2. Asignación de códigos OD-QA-001-A .............................................................................. 58
3. Diagrama de flujo control de documentos PR-QA-001-A ................................................ 59
4. Diagrama de flujo control de los registros PR-QA-002-A................................................. 60
5. Lista maestra de procedimientos ................................................................................... 61
6. Lista maestra de instrucciones de trabajo ...................................................................... 62
7. Lista maestra de formatos ............................................................................................. 63
8. Lista maestra de otros documentos ............................................................................... 64
9. Diagrama de flujo procedimiento de equipos de medición PR-QA-003-A ....................... 65
10. Lista maestra de equipos de medición FT-QA-006-A ................................................... 66
11. Registro del programa de verificación y calibración FT-QA-007-A ............................... 67
12. Reporte de material no conforme FT-QA-008-A ......................................................... 68
13. Auditoria de calidad en área de PCB FT-QA-009-A ...................................................... 70
14. Auditoria de calidad producto terminado FT-QA-010-A .............................................. 71
15. Diagrama de flujo procedimiento control de material no conforme PR-QA-006-A ...... 74
16. Protocolo para el análisis de datos PR-QA-005-A ........................................................ 75
Eliu González Zaragoza Página 3
, Control de Documentos e Rev.
“Por la tecnología
de hoy y del futuro”
implementación del SGC en
Fender México
Tablas y Figuras
TABLA 1. Agenda de actividades del proyecto ....................................................................... 23
TABLA 2. Porcentaje e índices de defectos dentro de proceso .............................................. 48
TABLA 3. Grafica de defectos y su respectiva tendencia ........................................................ 49
TABLA 4. Paretto dentro del cual se aprecia las áreas ........................................................... 50
FIGURA 1. Organigrama .......................................................................................................... 9
FIGURA 2. Sistema de manufactura ...................................................................................... 25
FIGURA 3. Mapa de procesos ................................................................................................ 27
Eliu González Zaragoza Página 4
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OPCIÓN X
MEMORIA DE RESIDENCIA PROFESIONAL
“CONTROL DE DOCUMENTOS E IMPLEMENTACION DEL SISTEMA DE GESTION
DE LA CALIDAD EN INSTRUMENTOS MUSICALES FENDER ENSENADA EN
REFERENCIA A LA NORMA ISO 9001-2008”
QUE PRESENTA:
GONZÁLEZ ZARAGOZA ELIU AVIMELECH
NO. DE CONTROL 10760258
PARA OBTENER EL TÍTULO PROFESIONAL DE:
INGENIERO INDUSTRIAL
ASESOR:
M.C. CARLOS ALBERTO GUTIERREZ MANUEL
ENSENADA, B. C.
, Control de Documentos e Rev.
“Por la tecnología
de hoy y del futuro”
implementación del SGC en
Fender México
Tabla de contenido
i. PRESENTACIÓN .................................................................................................... 5
ii. INTRODUCCIÓN ............................................................................................... 5
iii. PRÓLOGO ............................................................................................................. 6
iv. PREFACIO ............................................................................................................. 7
v. DEDICATORIA Y AGRADECIMIENTOS ................................................ 7
vi. CAPÍTULOS .......................................................................................................... 8
1.0 MARCO DE REFERENCIA ............................................................................ 8
1.1 Nombre, razón social, dirección. ....................................................................................... 8
1.2 Área o ramo. ..................................................................................................................... 8
1.3 Misión. .............................................................................................................................. 8
1.4 Antecedentes en su evolución. .......................................................................................... 8
1.5 Organigrama ..................................................................................................................... 9
1.6 Problema(s) a resolver. ................................................................................................... 11
1.7 La hipótesis o hallazgos que se espera obtener. .............................................................. 11
2.0 FUNDAMENTO TEÓRICO ...................................................................... 12
2.1 Estrategia para documentar Procedimientos ................................................................... 12
2.2 ISO 9000-2005 Sistemas de gestión de la calidad —Fundamentos y vocabulario; Con el
principal enfoque en los puntos 2.2, 2.4 y 2.7 de la norma citada: ........................................ 13
2.2.1 Requisitos para los sistemas de gestión de la calidad y requisitos para los productos ... 13
2.2.2 Enfoque basado en procesos ........................................................................................ 13
2.2.3 Valor de la documentación ........................................................................................... 14
2.2.4 Tipos de documentos utilizados en los sistemas de gestión de la calidad ..................... 14
2.3 Los requerimientos de las normas ISO 9001-2008. .......................................................... 15
2.3.1 Requisitos de la documentación ................................................................................... 15
2.3.2 Control de los documentos........................................................................................... 16
2.3.3 Control de los registros ................................................................................................ 16
2.3.4 Realización del producto .............................................................................................. 17
2.3.5 Medición, análisis y mejora .......................................................................................... 17
2.4 Los requerimientos de las normas ISO/TR 10013-2001. ................................................... 18
2.4.1 Documentación de sistemas de gestión de la calidad. .................................................. 18
2.4.2 Proceso de elaboración de la documentación del sistema de gestión de la calidad. ..... 19
2.4.3 Acción preventiva ........................................................................................................ 19
2.4.4 Lo realmente importante en un SGC ............................................................................ 20
3.0 PROCEDIMIENTOS Y DESCRIPCION DE LAS ACTIVIDADES
REALIZADAS................................................................................................................. 22
3.1. Delimitación del tema. ............................................................................................... 22
3.1.1 Lo que tenemos en la actualidad .................................................................................. 22
3.1.2 Lo que se pretende ....................................................................................................... 22
Eliu González Zaragoza Página 2
, Control de Documentos e Rev.
“Por la tecnología
de hoy y del futuro”
implementación del SGC en
Fender México
3.2 Agenda. ...................................................................................................................... 23
3.3 Desarrollo del tema ......................................................................................................... 24
3.3.1 Descripción del departamento de amplificadores ......................................................... 24
3.3.2 Departamento de calidad y sus actividades .................................................................. 26
3.3.3 Del sistema de calidad y el formato estándar ............................................................... 28
3.3.4 Del procedimiento para el control de documentos ....................................................... 31
3.3.5 Del procedimiento para codificar documentos ............................................................. 34
3.3.6 Del procedimiento para el control de los registros ....................................................... 34
3.3.7 De la lista maestra para el control de procedimientos .................................................. 35
3.3.8 De la lista maestra para el control de las instrucciones de trabajo ................................ 35
3.3.9 De la lista maestra para el control de los formatos ....................................................... 36
3.3.10 De la lista maestra para el control de otros documentos ............................................ 36
3.3.11 De los equipos de medición y el servicio de calibración .............................................. 37
3.3.12 De las auditorias de producto ..................................................................................... 39
3.3.13 Del control de Material No Conforme ......................................................................... 40
3.3.14 Análisis de datos ......................................................................................................... 41
3.3.15 De las acciones correctivas y preventivas ................................................................... 43
3.3.16 De las auditorías internas ........................................................................................... 44
3.4 Últimos ajustes ........................................................................................................... 47
vii. PRINCIPALES RESULTADOS .................................................................... 48
viii. CONCLUSIÓN Y RECOMENDACIONES .......................................... 51
ix. BIBLIOGRAFIA Y REFERENCIAS ............................................................. 53
x. ANEXOS ............................................................................................................... 54
1. Formato FT-QA-005-A .................................................................................................... 55
2. Asignación de códigos OD-QA-001-A .............................................................................. 58
3. Diagrama de flujo control de documentos PR-QA-001-A ................................................ 59
4. Diagrama de flujo control de los registros PR-QA-002-A................................................. 60
5. Lista maestra de procedimientos ................................................................................... 61
6. Lista maestra de instrucciones de trabajo ...................................................................... 62
7. Lista maestra de formatos ............................................................................................. 63
8. Lista maestra de otros documentos ............................................................................... 64
9. Diagrama de flujo procedimiento de equipos de medición PR-QA-003-A ....................... 65
10. Lista maestra de equipos de medición FT-QA-006-A ................................................... 66
11. Registro del programa de verificación y calibración FT-QA-007-A ............................... 67
12. Reporte de material no conforme FT-QA-008-A ......................................................... 68
13. Auditoria de calidad en área de PCB FT-QA-009-A ...................................................... 70
14. Auditoria de calidad producto terminado FT-QA-010-A .............................................. 71
15. Diagrama de flujo procedimiento control de material no conforme PR-QA-006-A ...... 74
16. Protocolo para el análisis de datos PR-QA-005-A ........................................................ 75
Eliu González Zaragoza Página 3
, Control de Documentos e Rev.
“Por la tecnología
de hoy y del futuro”
implementación del SGC en
Fender México
Tablas y Figuras
TABLA 1. Agenda de actividades del proyecto ....................................................................... 23
TABLA 2. Porcentaje e índices de defectos dentro de proceso .............................................. 48
TABLA 3. Grafica de defectos y su respectiva tendencia ........................................................ 49
TABLA 4. Paretto dentro del cual se aprecia las áreas ........................................................... 50
FIGURA 1. Organigrama .......................................................................................................... 9
FIGURA 2. Sistema de manufactura ...................................................................................... 25
FIGURA 3. Mapa de procesos ................................................................................................ 27
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