1. Heeft kennis van branche specifieke wet- en regelgeving
1.1. De kandidaat heeft kennis van en inzicht in de wet dieren.
1.1.1. Besluit en regelgeving diergeneesmiddelen.
Diergeneesmiddelen (Wet Dieren)
Alle regel over diergeneesmiddelen vallen onder de Wet Dieren. In de Wet Dieren zijn regels
opgesteld voor de fabricage van diergeneesmiddelen. De wet Dieren zorgt voor de registratie,
kanalisatie en de administratie van diergeneesmiddelen. Een diergeneesmiddel is geschikt
voor:
− Het genezen, verlichten of voorkomen van ziekte of ziekteverschijnselen;
− Het herstellen of verbeteren van het functioneren van een orgaan;
− Het vaststellen van een ziekte of afwijking van een dier.
Opiumwet
De bewustzijnsbeïnvloedende diergeneesmiddelen vallen onder de Opiumwet. Deze middelen
staan beschreven op 2 lijsten:
− Lijst 1 (harddrugs): opiaten en andere sterk werkzame en/of verslavende middelen zoals
bijvoorbeeld Buprenorfine, Fentanyl, Methadon en Morfine.
− Lijst 2 (softdrugs): een aantal barbituraten en benzodiazepinen zoals bijvoorbeeld
Pentobarbital, Midazolam en Diazepam.
Dierenartsen moeten opiaten apart administreren. De ontvangst, bestemming, aflevering,
toediening, verlies, vernietiging, bewerking en verwerking van de middelen moeten in de
administratie worden opgeslagen. De dierenarts mag alleen gebruikt maken van opiaten ten
behoeve van het dier.
Opiaten krijgen bij levering een extra ontvangstbrief. Deze moet gecontroleerd worden en
daarna afgetekend worden door een bevoegd persoon. Deze brief moet worden gekopieerd
en moet daarna weer teruggestuurd worden. Deze brieven moeten minimaal 6 jaar bewaard
worden. De opiaten moeten in een gesloten kast, die niet toegankelijk is voor onbevoegden.
Daarnaast moeten opiaten opgeschreven worden op de opiaten lijst, hierin staat hoeveel
voorraad er is en hoeveel er is gebruikt.
Middelen die onder de Opiumwet vallen:
− Opoïde analgetica;
− Morfine;
− Alprazolam;
− Butobarbital;
− Diazepam;
− Fenobarbital;
− Ketamine;
− Euthasol.
Pagina 10 van 320
, Kanalisatie
Een kanalisatiestatus zit bijvoorbeeld op diergeneesmiddelen, afhankelijk van de
kanalisatiestatus mogen middelen vrij verkochten worden of zijn ze alleen verkrijgbaar op
recept van de dierenarts.
− Vrij: zonder recept van de dierenarts te verkrijgen, iedereen mag deze middelen kopen en
verkopen. Voorbeelden zijn antiparasietaire middelen of vitamines;
− UDA: uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op diergeneeskundig voorschrift van een
dierenarts bij een apotheek. Diergeneeskundig middelen die uitsluitend door de dierenarts
of apotheker aan de houder van dieren mogen worden afgeleverd, de dierhouder mag het
middel zelf toedienen. Voorbeelden zijn antibiotica en pijnstillers;
− URA: uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op diergeneeskundig voorschrift van een
dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning, de dierhouder mag het
middel zelf toedienen. Voorbeelden zijn wormenkuurmiddelen voor paarden en middelen
tegen schimmels;
− UDD: uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenartsen te gebruiken. Diergeneesmiddelen die
uitsluitend door dierenartsen mogen worden toegediend en daarom niet rechtstreeks
mogen worden afgeleverd aan de houder van dieren. Alle antibiotica zijn in principe UDD
middelen, de uitzondering zijn antibiotica voor landbouwhuisdieren met een
bedrijfsbehandelplan.
Registratie
Diergeneesmiddelen moet geregistreerd zijn. Voordat een diergeneesmiddel geregistreerd
wordt moet het aan bepaalde voorwaarden voldoen:
− Het diergeneesmiddel moet een gestelde werking hebben;
− Het diergeneesmiddel mag geen gevaar opleveren voor de gezondheid van de mens;
− Het diergeneesmiddel mag niet schadelijk zijn voor de gezondheid van dieren;
− Het diergeneesmiddel mag niet schadelijk zijn voor het milieu.
Een diergeneesmiddel wordt steeds per termijn van 5 jaar geregistreerd. Een geregistreerd
diergeneesmiddel is in Nederland is te herkennen aan:
− Een viercijferig registratienummer (REG NL 0000);
− De vermelding van het woord Diergeneesmiddel;
− De kanalisatiestatus (vrij, UDA, UDD en URA).
Als een middel niet officieel geregistreerd is werk je volgens de cascaderegeling. In de cascade
regeling wordt er gekeken onder welke voorwaarde een dierenarts gebruik mag maken van
niet-geregistreerde middelen. Het is dus een uitzondering op het feit dat er géén niet-
geregistreerde medicijnen verkocht of gebruikt mogen worden.
Pagina 11 van 320
1.1. De kandidaat heeft kennis van en inzicht in de wet dieren.
1.1.1. Besluit en regelgeving diergeneesmiddelen.
Diergeneesmiddelen (Wet Dieren)
Alle regel over diergeneesmiddelen vallen onder de Wet Dieren. In de Wet Dieren zijn regels
opgesteld voor de fabricage van diergeneesmiddelen. De wet Dieren zorgt voor de registratie,
kanalisatie en de administratie van diergeneesmiddelen. Een diergeneesmiddel is geschikt
voor:
− Het genezen, verlichten of voorkomen van ziekte of ziekteverschijnselen;
− Het herstellen of verbeteren van het functioneren van een orgaan;
− Het vaststellen van een ziekte of afwijking van een dier.
Opiumwet
De bewustzijnsbeïnvloedende diergeneesmiddelen vallen onder de Opiumwet. Deze middelen
staan beschreven op 2 lijsten:
− Lijst 1 (harddrugs): opiaten en andere sterk werkzame en/of verslavende middelen zoals
bijvoorbeeld Buprenorfine, Fentanyl, Methadon en Morfine.
− Lijst 2 (softdrugs): een aantal barbituraten en benzodiazepinen zoals bijvoorbeeld
Pentobarbital, Midazolam en Diazepam.
Dierenartsen moeten opiaten apart administreren. De ontvangst, bestemming, aflevering,
toediening, verlies, vernietiging, bewerking en verwerking van de middelen moeten in de
administratie worden opgeslagen. De dierenarts mag alleen gebruikt maken van opiaten ten
behoeve van het dier.
Opiaten krijgen bij levering een extra ontvangstbrief. Deze moet gecontroleerd worden en
daarna afgetekend worden door een bevoegd persoon. Deze brief moet worden gekopieerd
en moet daarna weer teruggestuurd worden. Deze brieven moeten minimaal 6 jaar bewaard
worden. De opiaten moeten in een gesloten kast, die niet toegankelijk is voor onbevoegden.
Daarnaast moeten opiaten opgeschreven worden op de opiaten lijst, hierin staat hoeveel
voorraad er is en hoeveel er is gebruikt.
Middelen die onder de Opiumwet vallen:
− Opoïde analgetica;
− Morfine;
− Alprazolam;
− Butobarbital;
− Diazepam;
− Fenobarbital;
− Ketamine;
− Euthasol.
Pagina 10 van 320
, Kanalisatie
Een kanalisatiestatus zit bijvoorbeeld op diergeneesmiddelen, afhankelijk van de
kanalisatiestatus mogen middelen vrij verkochten worden of zijn ze alleen verkrijgbaar op
recept van de dierenarts.
− Vrij: zonder recept van de dierenarts te verkrijgen, iedereen mag deze middelen kopen en
verkopen. Voorbeelden zijn antiparasietaire middelen of vitamines;
− UDA: uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op diergeneeskundig voorschrift van een
dierenarts bij een apotheek. Diergeneeskundig middelen die uitsluitend door de dierenarts
of apotheker aan de houder van dieren mogen worden afgeleverd, de dierhouder mag het
middel zelf toedienen. Voorbeelden zijn antibiotica en pijnstillers;
− URA: uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op diergeneeskundig voorschrift van een
dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning, de dierhouder mag het
middel zelf toedienen. Voorbeelden zijn wormenkuurmiddelen voor paarden en middelen
tegen schimmels;
− UDD: uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenartsen te gebruiken. Diergeneesmiddelen die
uitsluitend door dierenartsen mogen worden toegediend en daarom niet rechtstreeks
mogen worden afgeleverd aan de houder van dieren. Alle antibiotica zijn in principe UDD
middelen, de uitzondering zijn antibiotica voor landbouwhuisdieren met een
bedrijfsbehandelplan.
Registratie
Diergeneesmiddelen moet geregistreerd zijn. Voordat een diergeneesmiddel geregistreerd
wordt moet het aan bepaalde voorwaarden voldoen:
− Het diergeneesmiddel moet een gestelde werking hebben;
− Het diergeneesmiddel mag geen gevaar opleveren voor de gezondheid van de mens;
− Het diergeneesmiddel mag niet schadelijk zijn voor de gezondheid van dieren;
− Het diergeneesmiddel mag niet schadelijk zijn voor het milieu.
Een diergeneesmiddel wordt steeds per termijn van 5 jaar geregistreerd. Een geregistreerd
diergeneesmiddel is in Nederland is te herkennen aan:
− Een viercijferig registratienummer (REG NL 0000);
− De vermelding van het woord Diergeneesmiddel;
− De kanalisatiestatus (vrij, UDA, UDD en URA).
Als een middel niet officieel geregistreerd is werk je volgens de cascaderegeling. In de cascade
regeling wordt er gekeken onder welke voorwaarde een dierenarts gebruik mag maken van
niet-geregistreerde middelen. Het is dus een uitzondering op het feit dat er géén niet-
geregistreerde medicijnen verkocht of gebruikt mogen worden.
Pagina 11 van 320
