EBP RCT
Het doel van randomiseren is vergelijkbare groepen te krijgen daardoor verschilt er niks
anders tussen de twee groepen behalve de interventie.
Allocation concealment: de onderzoeker weet niet hoe de groepen zijn uitgekozen.
Drie belangrijke groepen:
- Behandelaar
- Outcome assessor/effectbeoordelaars
- Experimentele- en controlegroep/onderzoeksdeelnemers
Blindering: procedure waarin de onderzoekers, effectbeoordelaars en/of patiënten in
vergelijkend onderzoek niet op de hoogte zijn van de toegewezen behandeling. Dit om te
voorkomen dat de uitkomst beïnvloed wordt.
Detection bias → effectbeoordelaars: er wordt anders gekeken naar de uitkomst
Performance bias → behandelaars en deelnemers: vertekening van de uitkomst van een
onderzoek door ander/aangepast gedrag van deelnemers
Validiteit: de afwezigheid van systematische fouten, checklist criteria:
- Randomisatie (met name allocation of concealment)
- Blindering (met name outcome assessors)
- Vergelijkbaarheid van deelnemers
- Steekproefgrootte en volledigheid van de follow-up-metingen / ITT (niet meer dan
20%)
- Vergelijkbaarheid van de behandeling
Vergelijkbare groepen staat in → tabel ½ of methode
- Persoonlijke factoren/demografische gegevens
- Prognostische variabele
- Primary outcome: hoe groot is het probleem
P – waarde (probability value): alleen van toepassing op tabel 1 of misschien 2: hoe hoger
de P-waarde hoe beter:
- < 0.05: niet vergelijkbaar
- > 0.05: hoogst waarschijnlijk vergelijkbaar
Steekproefgrootte: sample size
- Rekening houden met uitval niet meer dan 20% van de deelnemers mag uitvallen
(attrition of loss to follow-up)
- Poweranalyse bepaalt minimumomvang van de steekproef (sample size): aantal
variabelen en grootte aan te tonen effect
- In grote steekproeven zijn kleine effecten eerder aan te tonen
Completeness of follow-up: complete follow-up
- Heeft iedereen het einde van de studie gehaald
Het doel van randomiseren is vergelijkbare groepen te krijgen daardoor verschilt er niks
anders tussen de twee groepen behalve de interventie.
Allocation concealment: de onderzoeker weet niet hoe de groepen zijn uitgekozen.
Drie belangrijke groepen:
- Behandelaar
- Outcome assessor/effectbeoordelaars
- Experimentele- en controlegroep/onderzoeksdeelnemers
Blindering: procedure waarin de onderzoekers, effectbeoordelaars en/of patiënten in
vergelijkend onderzoek niet op de hoogte zijn van de toegewezen behandeling. Dit om te
voorkomen dat de uitkomst beïnvloed wordt.
Detection bias → effectbeoordelaars: er wordt anders gekeken naar de uitkomst
Performance bias → behandelaars en deelnemers: vertekening van de uitkomst van een
onderzoek door ander/aangepast gedrag van deelnemers
Validiteit: de afwezigheid van systematische fouten, checklist criteria:
- Randomisatie (met name allocation of concealment)
- Blindering (met name outcome assessors)
- Vergelijkbaarheid van deelnemers
- Steekproefgrootte en volledigheid van de follow-up-metingen / ITT (niet meer dan
20%)
- Vergelijkbaarheid van de behandeling
Vergelijkbare groepen staat in → tabel ½ of methode
- Persoonlijke factoren/demografische gegevens
- Prognostische variabele
- Primary outcome: hoe groot is het probleem
P – waarde (probability value): alleen van toepassing op tabel 1 of misschien 2: hoe hoger
de P-waarde hoe beter:
- < 0.05: niet vergelijkbaar
- > 0.05: hoogst waarschijnlijk vergelijkbaar
Steekproefgrootte: sample size
- Rekening houden met uitval niet meer dan 20% van de deelnemers mag uitvallen
(attrition of loss to follow-up)
- Poweranalyse bepaalt minimumomvang van de steekproef (sample size): aantal
variabelen en grootte aan te tonen effect
- In grote steekproeven zijn kleine effecten eerder aan te tonen
Completeness of follow-up: complete follow-up
- Heeft iedereen het einde van de studie gehaald
