Onderzoeksartikelen
,Gerke et al. (2024)
Doel Deze studie beschrijft een nieuwe aanpak, de geoptimaliseerde geïnformeerde
toestemming (OIC), die verder onderzocht zal worden om de effectiviteit en
veiligheid in de psychotherapie te evalueren
Methode - RCT, 1:1 toewijzing (TAU en TAU+OIC)
- Voor en nameting, met drie folluw-up (T0-T3)
- Volwassenen met één DSM diagnose
Meetinstrumenten Diverse gevalideerde meetinstrumenten zijn gebruikt, waaronder ook
zelfontwikkelde
Inhoud
Resultaten - Psychotherapie gerelateerd:
o Effectiviteitsverwachting hoger
o Hogere intentie om aan de behandeling te houden (minder
twijfel)
o Positievere behandelverwachting
- Keuze gerelateerd:
o OIC keuzeconflict was lager
o Meer kennis van psychotherapie
o Hoger vermogen om in te stemmen
o Hogere tevredenheid met de ontvangen informatie
- Veiligheidsgerelateerd:
o Hogere verwachtingen over de omgang met bijwerkingen
o Geen significante verschillen in verwachte bijwerkingen of angst
o Geen significante groepsverschillen gevonden voor gevoelens
van verwarring of twijfels
o Na de OIC-groep rapporteerde 15% van de deelnemers angsten
voor bijwerkingen, vergeleken met 3,45% in de TAU-groep
Conclusie Een sessie OIC is nuttig voor het verbeteren van behandelingsverwachtingen en
het maken van beslissingen, bij patiënten met mentale stoornissen in
Duitsland. De OIC lijkt specifiek positieve verwachtingen over de voordelen van
, de behandeling en de impact daarvan te versterken, zonder de mogelijke
negatieve behandelverwachtingen te beïnvloeden. Echt een effect.
Sterke punten - RCT (controlegroep)
- Follow-up, meerdere metingen
- Gevalideerde instrumenten
Zwakke punten - Vanwege het gebrek aan gevalideerde meetinstrumenten zijn
zelfontwikkelde items gebruikt voor sommige beoordelingen
- De geplande blindering van de beoordelaars kon niet worden
gehandhaafd om praktische redenen, omdat deelnemers soms
informatie onthulden die hun groepsindeling aangaf
- Selectiebias:
o Gerekruteerd via social media onderzoek herhalen in offline
context
o Het is mogelijk dat deelnemers die via samenwerkende
poliklinieken zijn geworven, een positievere
behandelverwachting en meer motivatie hadden omdat ze al
actief om hulp hadden gevraagd.
Hosseini et al. (2022)
Doel Deze studie richt zich op het vaststellen van ethische principes, met nadruk op
vier biologische principes: respect voor de autonomie, niet schaden principe,
weldoen en rechtvaardigheid
Methode - Systematische review
- Artikelen geselecteerd op basis van studies over klinische, veld- en
gemeenschapsproeven met relevante ethische overwegingen.
- Populatie: studies van 2001-2019.
Meetinstrumenten Gegevens via meerdere databases en handmatige screening
Resultaten - Autonomie
o Deelnemers moeten in staat zijn om geïnformeerde beslissingen
te nemen zonder dwang, informed consent is essentieel
o Speciale aandacht aan kwetsbare groepen zoals kinderen,
gevangenen en mensen met een mentale beperking
- Principe van niet schaden
o Onderzoekers moeten ervoor zorgen dat deelnemers worden
beschermd tegen mogelijke risico’s.
o De Helsinki-verklaring stelt dat studies alleen gerechtvaardigd
zijn als de voordelen opwegen tegen de risico’s.
o Placebo’s kunnen alleen ethisch verantwoord worden gebruikt
onder bepaalde voorwaarden:
Er is geen standaardbehandeling beschikbaar of de
minder effectief dan een placebo.
De standaardbehandeling werkt niet voor de patiënt.
Patiënten weigeren de standaardbehandeling vanwege
een andere aandoening, en na het stoppen van de
behandeling zijn er geen ernstige bijwerkingen te
,Gerke et al. (2024)
Doel Deze studie beschrijft een nieuwe aanpak, de geoptimaliseerde geïnformeerde
toestemming (OIC), die verder onderzocht zal worden om de effectiviteit en
veiligheid in de psychotherapie te evalueren
Methode - RCT, 1:1 toewijzing (TAU en TAU+OIC)
- Voor en nameting, met drie folluw-up (T0-T3)
- Volwassenen met één DSM diagnose
Meetinstrumenten Diverse gevalideerde meetinstrumenten zijn gebruikt, waaronder ook
zelfontwikkelde
Inhoud
Resultaten - Psychotherapie gerelateerd:
o Effectiviteitsverwachting hoger
o Hogere intentie om aan de behandeling te houden (minder
twijfel)
o Positievere behandelverwachting
- Keuze gerelateerd:
o OIC keuzeconflict was lager
o Meer kennis van psychotherapie
o Hoger vermogen om in te stemmen
o Hogere tevredenheid met de ontvangen informatie
- Veiligheidsgerelateerd:
o Hogere verwachtingen over de omgang met bijwerkingen
o Geen significante verschillen in verwachte bijwerkingen of angst
o Geen significante groepsverschillen gevonden voor gevoelens
van verwarring of twijfels
o Na de OIC-groep rapporteerde 15% van de deelnemers angsten
voor bijwerkingen, vergeleken met 3,45% in de TAU-groep
Conclusie Een sessie OIC is nuttig voor het verbeteren van behandelingsverwachtingen en
het maken van beslissingen, bij patiënten met mentale stoornissen in
Duitsland. De OIC lijkt specifiek positieve verwachtingen over de voordelen van
, de behandeling en de impact daarvan te versterken, zonder de mogelijke
negatieve behandelverwachtingen te beïnvloeden. Echt een effect.
Sterke punten - RCT (controlegroep)
- Follow-up, meerdere metingen
- Gevalideerde instrumenten
Zwakke punten - Vanwege het gebrek aan gevalideerde meetinstrumenten zijn
zelfontwikkelde items gebruikt voor sommige beoordelingen
- De geplande blindering van de beoordelaars kon niet worden
gehandhaafd om praktische redenen, omdat deelnemers soms
informatie onthulden die hun groepsindeling aangaf
- Selectiebias:
o Gerekruteerd via social media onderzoek herhalen in offline
context
o Het is mogelijk dat deelnemers die via samenwerkende
poliklinieken zijn geworven, een positievere
behandelverwachting en meer motivatie hadden omdat ze al
actief om hulp hadden gevraagd.
Hosseini et al. (2022)
Doel Deze studie richt zich op het vaststellen van ethische principes, met nadruk op
vier biologische principes: respect voor de autonomie, niet schaden principe,
weldoen en rechtvaardigheid
Methode - Systematische review
- Artikelen geselecteerd op basis van studies over klinische, veld- en
gemeenschapsproeven met relevante ethische overwegingen.
- Populatie: studies van 2001-2019.
Meetinstrumenten Gegevens via meerdere databases en handmatige screening
Resultaten - Autonomie
o Deelnemers moeten in staat zijn om geïnformeerde beslissingen
te nemen zonder dwang, informed consent is essentieel
o Speciale aandacht aan kwetsbare groepen zoals kinderen,
gevangenen en mensen met een mentale beperking
- Principe van niet schaden
o Onderzoekers moeten ervoor zorgen dat deelnemers worden
beschermd tegen mogelijke risico’s.
o De Helsinki-verklaring stelt dat studies alleen gerechtvaardigd
zijn als de voordelen opwegen tegen de risico’s.
o Placebo’s kunnen alleen ethisch verantwoord worden gebruikt
onder bepaalde voorwaarden:
Er is geen standaardbehandeling beschikbaar of de
minder effectief dan een placebo.
De standaardbehandeling werkt niet voor de patiënt.
Patiënten weigeren de standaardbehandeling vanwege
een andere aandoening, en na het stoppen van de
behandeling zijn er geen ernstige bijwerkingen te
