Reumatoïde Artritis
Format vergelijkingsmatrix Upadacitinib (Rinvoq®)-Filgotinib(Jyseleca®)
Vergelijkingscriterium Weeg- Cijfer Onderbouwing Cijfer B Onderbouwing
factor Upadacitinib Upadacitinib (Rinvoq®) Filgotinib Filgotinib (Jyseleca®)
(Rinvoq®) (Jyseleca®)
Upadacitinib 15 mg eenmalig Filgotinib 200 mg eenmaal daags +
Effectiviteit dagelijks + methotrexaat heeft aangetoond methotrexaat aangetoond
superieur te zijn. non-inferioriteit op basis van
DAS28(CRP) ≤ 3,2 en hoger
DAS28(CRP).
De veiligheidsuitkomsten die werden
Bijwerkingen / Tolerantie geanalyseerd om de risico's van upadaci tinib
te beoordelen, waren ernstige infectie, herpes
zoster en maligniteiten met uitzondering van
niet-melanome huidkanker (NMSC), MACE,
en VTE. Dit zijn gelabelde waarschuwingen
voor upadaci tinib en andere JAK-remmers die
mogelijk ernstig of ernstig zijn.
levensbedreigend en kan leiden tot ernstige
gevolgen zoals ziekenhuisopname of
overlijden.
Upadacitinib is wereldwijd goedgekeurd voor Filgotinib is in de EU goedgekeurd
Veiligheid de behandeling van RA. voor de behandeling van RA, maar
De verschillen tussen het aandeel patiënten het heeft geen goedkeuring
het bereiken van doeltreffendheidsresultaten gekregen (op dat moment
en het ervaren van veiligheidsgebeurtenissen schriftelijk) uit de VS, waarvan de
met de gepoolde upadacitinib 15 mg versus regelgevende instanties hebben
comparator gevraagde aanvullende gegevens.
analysesets werden berekend: (percentage
behandelde patiënten
met upadacitinib 15 mg rapportage resultaat)
− (percentage patiënten behandeld met
vergelijkende groep rapportage
resultaat). In de risicoanalyse die upadacitinib
vergelijkt 15
1
Format vergelijkingsmatrix Upadacitinib (Rinvoq®)-Filgotinib(Jyseleca®)
Vergelijkingscriterium Weeg- Cijfer Onderbouwing Cijfer B Onderbouwing
factor Upadacitinib Upadacitinib (Rinvoq®) Filgotinib Filgotinib (Jyseleca®)
(Rinvoq®) (Jyseleca®)
Upadacitinib 15 mg eenmalig Filgotinib 200 mg eenmaal daags +
Effectiviteit dagelijks + methotrexaat heeft aangetoond methotrexaat aangetoond
superieur te zijn. non-inferioriteit op basis van
DAS28(CRP) ≤ 3,2 en hoger
DAS28(CRP).
De veiligheidsuitkomsten die werden
Bijwerkingen / Tolerantie geanalyseerd om de risico's van upadaci tinib
te beoordelen, waren ernstige infectie, herpes
zoster en maligniteiten met uitzondering van
niet-melanome huidkanker (NMSC), MACE,
en VTE. Dit zijn gelabelde waarschuwingen
voor upadaci tinib en andere JAK-remmers die
mogelijk ernstig of ernstig zijn.
levensbedreigend en kan leiden tot ernstige
gevolgen zoals ziekenhuisopname of
overlijden.
Upadacitinib is wereldwijd goedgekeurd voor Filgotinib is in de EU goedgekeurd
Veiligheid de behandeling van RA. voor de behandeling van RA, maar
De verschillen tussen het aandeel patiënten het heeft geen goedkeuring
het bereiken van doeltreffendheidsresultaten gekregen (op dat moment
en het ervaren van veiligheidsgebeurtenissen schriftelijk) uit de VS, waarvan de
met de gepoolde upadacitinib 15 mg versus regelgevende instanties hebben
comparator gevraagde aanvullende gegevens.
analysesets werden berekend: (percentage
behandelde patiënten
met upadacitinib 15 mg rapportage resultaat)
− (percentage patiënten behandeld met
vergelijkende groep rapportage
resultaat). In de risicoanalyse die upadacitinib
vergelijkt 15
1
