Opgave 1: Randomised controlled trial (9 punten)
a) Waarom is dit een randomised controlled trial? Noem 2 redenen
(4)
- In dit onderzoek is er sprake van een interventiegroep en een
controlegroep
- Omvat het domein therapie (manipulatie)
b) Wat is de onderzoeksvraag van dit onderzoek? (5)
Wat is het effect van een 6-Pack programma op valincidenten en
verwondingen t.g.v vallen op acute afdelingen in vergelijking tot reguliere
zorg.
Opgave 2: Deelnemende centra en randomisatie (14 punten)
a) Op welke wijze is in dit onderzoek de randomisatie uitgevoerd?
(5)
- Cluster randomisatie, block randomisatie
b) Leg uit of de kwaliteit van de randomisatie voldoende is. (5)
Doordat er gebruik gemaakt is van een computersysteem kan van te
voren niet bekend zijn in welke groep welke afdeling komt. Niemand heeft
invloed op de toewijzing aan de groepen kunnen uitoefenen en daarmee is
er sprake van allocation concealment.
c) In het flow diagram (figuur 1) staat dat er 24 afdelingen
gerandomiseerd zijn, goed voor 46245 opnames. Al deze opnames
zijn ook geanalyseerd, er is geen enkele loss to follow up. Hoe kan
het dat er geen loss to follow up is in dit onderzoek? (4)
De ethische commissie heeft toestemming gegeven om alle opgenomen
patiënten te includeren. Er is daardoor geen individuele toestemming
nodig geweest, en dus konden patiënten zich ook niet terugtrekken.
Daardoor konden alle geregistreerde vallen en opgenomen worden, en alle
patiëntengegevens uit de medische dossier gebruikt worden. De patiënten
hoefden zelf dus geen (extra) gegevens aan te leveren.
Opgave 3: Blindering (12 punten)
a) Beschrijf op welke manier blindering werd toegepast in dit
onderzoek (5)
De secondaire beoordelaar waren geblindeerd.
Zowel de patiënten als de verpleegkundige waren niet geblindeerd voor de
interventie. Dit zou ook niet mogelijk zijn. Het laag stellen van een bed, of
dichtbij plaatsen van hulpmiddelen kan niet geblindeerd worden. De
assessors die het aantal vallen geregistreerd hebben waren niet
geblindeerd. De assessors die de codering van de vallen hebben
uitgevoerd waren wel geblindeerd, evenals de staticus die de analyse
uitvoerde.
b) Wat is de kwaliteit van de blindering? (7)
Binnen dit onderzoek is blinderen voor patiënten en verpleegkundige niet
mogelijk. Dit staat ook expliciet aangegeven onder het kopje blindering.
a) Waarom is dit een randomised controlled trial? Noem 2 redenen
(4)
- In dit onderzoek is er sprake van een interventiegroep en een
controlegroep
- Omvat het domein therapie (manipulatie)
b) Wat is de onderzoeksvraag van dit onderzoek? (5)
Wat is het effect van een 6-Pack programma op valincidenten en
verwondingen t.g.v vallen op acute afdelingen in vergelijking tot reguliere
zorg.
Opgave 2: Deelnemende centra en randomisatie (14 punten)
a) Op welke wijze is in dit onderzoek de randomisatie uitgevoerd?
(5)
- Cluster randomisatie, block randomisatie
b) Leg uit of de kwaliteit van de randomisatie voldoende is. (5)
Doordat er gebruik gemaakt is van een computersysteem kan van te
voren niet bekend zijn in welke groep welke afdeling komt. Niemand heeft
invloed op de toewijzing aan de groepen kunnen uitoefenen en daarmee is
er sprake van allocation concealment.
c) In het flow diagram (figuur 1) staat dat er 24 afdelingen
gerandomiseerd zijn, goed voor 46245 opnames. Al deze opnames
zijn ook geanalyseerd, er is geen enkele loss to follow up. Hoe kan
het dat er geen loss to follow up is in dit onderzoek? (4)
De ethische commissie heeft toestemming gegeven om alle opgenomen
patiënten te includeren. Er is daardoor geen individuele toestemming
nodig geweest, en dus konden patiënten zich ook niet terugtrekken.
Daardoor konden alle geregistreerde vallen en opgenomen worden, en alle
patiëntengegevens uit de medische dossier gebruikt worden. De patiënten
hoefden zelf dus geen (extra) gegevens aan te leveren.
Opgave 3: Blindering (12 punten)
a) Beschrijf op welke manier blindering werd toegepast in dit
onderzoek (5)
De secondaire beoordelaar waren geblindeerd.
Zowel de patiënten als de verpleegkundige waren niet geblindeerd voor de
interventie. Dit zou ook niet mogelijk zijn. Het laag stellen van een bed, of
dichtbij plaatsen van hulpmiddelen kan niet geblindeerd worden. De
assessors die het aantal vallen geregistreerd hebben waren niet
geblindeerd. De assessors die de codering van de vallen hebben
uitgevoerd waren wel geblindeerd, evenals de staticus die de analyse
uitvoerde.
b) Wat is de kwaliteit van de blindering? (7)
Binnen dit onderzoek is blinderen voor patiënten en verpleegkundige niet
mogelijk. Dit staat ook expliciet aangegeven onder het kopje blindering.
