Tentamen (uitwerkingen)

2024 SOCRA CCRP REPORTING TIMELINES QUESTIONS AND CORRECT VERIFIED ANSWERS

Beoordeling

Verkocht

Pagina's

Cijfer

A+

Geüpload op

11-04-2026

Geschreven in

2025/2026

2024 SOCRA CCRP REPORTING TIMELINES QUESTIONS AND CORRECT VERIFIED ANSWERS

Instelling

CCRP

Vak

CCRP

Voorbeeld van de inhoud

2024 SOCRA CCRP REPORTING
TIMELINES QUESTIONS AND CORRECT
VERIFIED ANSWERS
21A2CFRA2PartA250

IfA2immediateA2useA2ofA2aA2testA2articleA2isA2warrantedA2(byA2theA2PI),A2withinA2whatA2timef
rameA2mustA2theA2determinationA2ofA2theA2investigatorA2beA2reviewedA2byA2anA2outsideA2p
hysician?A2-A2Ans--WithinA25A2workingA2daysA2afterA2theA2useA2ofA2theA2testA2article

21A2CFRA2PartA250

IfA2immediateA2useA2ofA2aA2testA2articleA2occurs,A2whenA2mustA2theA2investigatorA2notifyA2t
heA2IRB?A2-A2Ans--WithinA25A2workingA2daysA2afterA2useA2ofA2theA2testA2article

21A2CFRA2PartA250

DocumentsA2relatedA2toA2exceptionA2fromA2informedA2consentA2requirementsA2forA2emerg
encyA2researchA2mustA2beA2maintainedA2byA2theA2IRBA2forA2howA2long?A2-A2Ans--
3A2yearsA2afterA2completionA2ofA2theA2investigation

21A2CFRA2PartA256

HowA2oftenA2mustA2IRBsA2renewA2theirA2registration?A2-A2Ans--EveryA23A2years

21A2CFRA2PartA256

IfA2anA2IRB'sA2contactA2orA2chairpersonA2informationA2changes,A2whenA2mustA2thisA2infor
mationA2beA2submittedA2toA2theA2FDA?A2-A2Ans--WithinA290A2daysA2ofA2theA2change

21A2CFRA2PartA256

IfA2anA2IRBA2decidesA2toA2reviewA2newA2typesA2ofA2FDA-
regulatedA2productsA2orA2toA2discontinueA2reviewingA2investigationsA2regulatedA2byA2theA2
FDA,A2whenA2mustA2thisA2changeA2beA2reported?A2-A2Ans--
WithinA230A2daysA2ofA2theA2change

21A2CFRA2PartA256

IfA2anA2IRBA2decidesA2toA2disband,A2whenA2mustA2thisA2changeA2beA2reported?A2-A2Ans--
WithinA230A2daysA2ofA2theA2change

21A2CFRA2PartA256

, HowA2oftenA2mustA2theA2IRBA2conductA2continuingA2reviewA2ofA2research?A2-A2Ans--
AtA2leastA2annually

21A2CFRA2PartA256

RecordsA2ofA2anA2IRBA2mustA2beA2maintainedA2forA2howA2long?A2-A2Ans--
3A2yearsA2afterA2theA2completionA2ofA2theA2investigation

21A2CFRA2PartA2312

HowA2longA2canA2theA2sponsorA2chargeA2forA2theA2drugA2inA2aA2clinicalA2trial?A2-A2Ans--
ForA2theA2lengthA2ofA2theA2clinicalA2trial

21A2CFRA2PartA2312

HowA2longA2canA2chargingA2forA2expandedA2accessA2toA2anA2investigationalA2drugA2forA2tr
eatmentA2useA2continue?A2-A2Ans--1A2yearA2fromA2theA2timeA2ofA2FDAA2authorization

21A2CFRA2PartA2312

WhenA2willA2theA2FDAA2provideA2aA2writtenA2determinationA2regardingA2theA2INDA2forA2anA
2investigationA2involvingA2anA2exceptionA2fromA2informedA2consent?A2-A2Ans--
30A2daysA2afterA2theA2FDAA2receivesA2theA2IND

21A2CFRA2PartA2312

WhenA2mustA2theA2sponsorA2notifyA2theA2FDAA2ofA2aA2newA2investigatorA2beingA2addedA2t
oA2theA2IND?A2-A2Ans--WithinA230A2daysA2ofA2theA2investigatorA2beingA2added

21A2CFRA2PartA2312

ProtocolA2amendmentsA2toA2addA2newA2investigatorsA2orA2toA2provideA2additionalA2inform
ationA2aboutA2investigatorsA2canA2beA2submittedA2atA2____-dayA2intervals?A2-A2Ans--30

21A2CFRA2PartA2312

InformationA2amendmentsA2toA2theA2INDA2shouldA2NOTA2beA2submittedA2moreA2thanA2eve
ryA2____A2days?A2-A2Ans--30

21A2CFRA2PartA2312

WhenA2mustA2theA2sponsorA2notifyA2theA2FDAA2andA2investigatorsA2ofA2anyA2potentialA2ser
iousA2risksA2(e.g.,A2SUSARs)A2-A2Ans--
NoA2laterA2thanA215A2calendarA2daysA2afterA2theA2sponsorA2determinesA2thatA2theA2inform
ationA2qualifiesA2forA2reporting

Meld schending auteursrecht

Geschreven voor

Instelling: CCRP
Vak: CCRP

Documentinformatie

Geüpload op: 11 april 2026
Aantal pagina's: 8
Geschreven in: 2025/2026
Type: Tentamen (uitwerkingen)
Bevat: Vragen en antwoorden

Onderwerpen

2024 socra ccrp reporting timelines questions and

€11,06

Krijg toegang tot het volledige document:

Geschreven door studenten die geslaagd zijn

Direct beschikbaar na je betaling

Online lezen of als PDF

Maak kennis met de verkoper

LECTUREKIM

1,0

(2)

Maak kennis met de verkoper

LECTUREKIM stuvia

Bekijk profiel

Volgen

Verkocht

Lid sinds

6 maanden

Aantal volgers

Documenten

3440

Laatst verkocht

1 week geleden

1,0

2 beoordelingen

Recent door jou bekeken

Waarom studenten kiezen voor Stuvia

Gemaakt door medestudenten, geverifieerd door reviews

Kwaliteit die je kunt vertrouwen: geschreven door studenten die slaagden en beoordeeld door anderen die dit document gebruikten.

Niet tevreden? Kies een ander document

Geen zorgen! Je kunt voor hetzelfde geld direct een ander document kiezen dat beter past bij wat je zoekt.

Betaal zoals je wilt, start meteen met leren

Geen abonnement, geen verplichtingen. Betaal zoals je gewend bent via iDeal of creditcard en download je PDF-document meteen.

“Gekocht, gedownload en geslaagd. Zo makkelijk kan het dus zijn.”

Alisha Student

Veelgestelde vragen

Wat krijg ik als ik dit document koop?

Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.

Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?

Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.

Van wie koop ik deze samenvatting?

Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper LECTUREKIM. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.

Zit ik meteen vast aan een abonnement?

Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €11,06. Je zit daarna nergens aan vast.

Is Stuvia te vertrouwen?

4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews) Afgelopen 30 dagen zijn er 50860 samenvattingen verkocht Opgericht in 2010, al 16 jaar dé plek om samenvattingen te kopen

2024 SOCRA CCRP REPORTING TIMELINES QUESTIONS AND CORRECT VERIFIED ANSWERS

Voorbeeld van de inhoud

Geschreven voor

Documentinformatie

Onderwerpen

Maak kennis met de verkoper

Recent door jou bekeken

Waarom studenten kiezen voor Stuvia

Gemaakt door medestudenten, geverifieerd door reviews

Niet tevreden? Kies een ander document

Betaal zoals je wilt, start meteen met leren

Bezig met je bronvermelding?

Veelgestelde vragen

Wat krijg ik als ik dit document koop?

Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?

Van wie koop ik deze samenvatting?

Zit ik meteen vast aan een abonnement?

Is Stuvia te vertrouwen?