CSI Q3 SAMENVATTING
Clinical trials
Radboud Universiteit, Nijmegen
Gemaakt door: Georgia Graat
, CSI samenvatting Q3
Clinical trials
Onderzoek is nodig voor verbeteringen in de gezondheidszorg. Dit kan gaan om risicofactoren,
preventie en behandeling. Het soort onderzoek dat men gaat doen hangt af van prevalentie van
determinant en uitkomst, ethische aspecten en kosten. Binnen het medisch-wetenschappelijk
onderzoek bestaan vijf domeinen:
- Etiognostiek: het zoeken naar risicofactoren van een ziekte
- Diagnostiek: het onderzoeken welke ziekte iemand heeft
- Preventie of interventie: het vooraf of tijdens een ziekte ingrijpen met medicijnen
- Prognostiek: het verloop van een ziekte
- Volksgezondheid: ontwikkeling van ziekten over tijd
Onderzoek wordt opgedeeld op kwalitatief (beleving, gevoel, mening en moeilijk repliceerbaar) en
kwantitatief (meten effect). Binnen de kwantitatieve studies bestaan drie onderdelen: systematische
reviews en meta-analyses (meerdere onderzoeken vergelijken voor één antwoord), ecologische
studies (verschillen in ziekte tussen populaties) en studies op individueel niveau. Op individueel
niveau bestaan weer observationele en experimentele studies.
- Observationele studies gaan over het bekijken van proefpersonen
o Dwarsdoorsnede-onderzoek/cross-sectioneel: blootstelling en uitkomst tegelijk
meten
o Case-control studie: bij mensen met de uitkomst terug gaan in de tijd om te kijken
naar blootstellingen
o Cohort studie: mensen met de blootstelling volgen voor de uitkomst
o Case-series: een individuele casus beschrijven met behandeling en prognose of deze
casussen samenpakken en zoeken naar overeenkomsten
- Experimentele studies gaan over een eigen studie opzetten waarbij de onderzoeker kiest hoe
de studie verloopt
o Clinical trial: mensen volgen na opdelen in groepen met interventie
o Cross-over studie: twee keer dezelfde interventie of twee verschillende interventies
aan één iemand geven om te vergelijken of het echt werkt of welke beter is
Een klinisch onderzoek is een experimenteel onderzoek waarbij je kijkt of een interventie (vaak een
medicijn of behandeling) invloed heeft op het oorzakelijke verband tussen determinant en uitkomst.
Bij een klinische studie is dus alleen de interventie anders! In de studie vergelijk je de oude aanpak,
een placebo of geen interventie met de nieuwe interventie. Zo wordt getest of een aanpak echt
werkt of beter is dan iets anders. Dit wordt getest door te kijken naar een specifieke uitkomst.
Bij een clinical trial is het vooraf bijna nooit bekend of de interventie zal schaden, helpen of niks
doen. Door de groep op te delen in twee en de helft de nieuwe interventie te geven en de rest het
middel voor vergelijking, wordt gekeken naar veiligheid en werkzaamheid. Clinical trials hebben
enkele kenmerken:
- Je hebt minstens twee groepen nodig
- De groepen verschillen alleen op de onafhankelijke variabele (de interventie/determinant
gekozen door de onderzoekers)
- De groepen worden vergeleken op de afhankelijke variabele (de uitkomst)
- Groepen worden gelijk gemaakt door randomisatie
Gemaakt door: Georgia Graat
Clinical trials
Radboud Universiteit, Nijmegen
Gemaakt door: Georgia Graat
, CSI samenvatting Q3
Clinical trials
Onderzoek is nodig voor verbeteringen in de gezondheidszorg. Dit kan gaan om risicofactoren,
preventie en behandeling. Het soort onderzoek dat men gaat doen hangt af van prevalentie van
determinant en uitkomst, ethische aspecten en kosten. Binnen het medisch-wetenschappelijk
onderzoek bestaan vijf domeinen:
- Etiognostiek: het zoeken naar risicofactoren van een ziekte
- Diagnostiek: het onderzoeken welke ziekte iemand heeft
- Preventie of interventie: het vooraf of tijdens een ziekte ingrijpen met medicijnen
- Prognostiek: het verloop van een ziekte
- Volksgezondheid: ontwikkeling van ziekten over tijd
Onderzoek wordt opgedeeld op kwalitatief (beleving, gevoel, mening en moeilijk repliceerbaar) en
kwantitatief (meten effect). Binnen de kwantitatieve studies bestaan drie onderdelen: systematische
reviews en meta-analyses (meerdere onderzoeken vergelijken voor één antwoord), ecologische
studies (verschillen in ziekte tussen populaties) en studies op individueel niveau. Op individueel
niveau bestaan weer observationele en experimentele studies.
- Observationele studies gaan over het bekijken van proefpersonen
o Dwarsdoorsnede-onderzoek/cross-sectioneel: blootstelling en uitkomst tegelijk
meten
o Case-control studie: bij mensen met de uitkomst terug gaan in de tijd om te kijken
naar blootstellingen
o Cohort studie: mensen met de blootstelling volgen voor de uitkomst
o Case-series: een individuele casus beschrijven met behandeling en prognose of deze
casussen samenpakken en zoeken naar overeenkomsten
- Experimentele studies gaan over een eigen studie opzetten waarbij de onderzoeker kiest hoe
de studie verloopt
o Clinical trial: mensen volgen na opdelen in groepen met interventie
o Cross-over studie: twee keer dezelfde interventie of twee verschillende interventies
aan één iemand geven om te vergelijken of het echt werkt of welke beter is
Een klinisch onderzoek is een experimenteel onderzoek waarbij je kijkt of een interventie (vaak een
medicijn of behandeling) invloed heeft op het oorzakelijke verband tussen determinant en uitkomst.
Bij een klinische studie is dus alleen de interventie anders! In de studie vergelijk je de oude aanpak,
een placebo of geen interventie met de nieuwe interventie. Zo wordt getest of een aanpak echt
werkt of beter is dan iets anders. Dit wordt getest door te kijken naar een specifieke uitkomst.
Bij een clinical trial is het vooraf bijna nooit bekend of de interventie zal schaden, helpen of niks
doen. Door de groep op te delen in twee en de helft de nieuwe interventie te geven en de rest het
middel voor vergelijking, wordt gekeken naar veiligheid en werkzaamheid. Clinical trials hebben
enkele kenmerken:
- Je hebt minstens twee groepen nodig
- De groepen verschillen alleen op de onafhankelijke variabele (de interventie/determinant
gekozen door de onderzoekers)
- De groepen worden vergeleken op de afhankelijke variabele (de uitkomst)
- Groepen worden gelijk gemaakt door randomisatie
Gemaakt door: Georgia Graat
