FABA302 Cardiovasculaire Aandoeningen
Hoorcollege Cohort en Case-Control Study Designs
In wetenschappelijk onderzoek kunnen verschillende typen studies worden gebruikt. Twee typen
hiervan zijn cohortstudies en trials. Het belangrijkste verschil tussen deze studies is dat bij een trial
vaak gerandomiseerd wordt en dus een experiment wordt uitgevoerd. Een cohortstudie wordt veelal
gebruikt ter observate. De onderzoeker heef in een cohortstudie weinig intervente. Cohortstudies
zijn nodig voor verschillende reden (t.a.v. trials):
- Homogene populates: de meeste trials hebben relatef hoge excluding criteria wie wel of
niet mag deelnemen aan een studie om zo een zo goed mogelijk resultaat te behalen. Zo
kunnen bijvoorbeeld alleen ‘gezonde’ patinten met een bepaalde ziekte deelnemen en
specifeke groepen waaronder (zwangere) vrouwen, kinderen en ouderen uitgesloten.
- Patint aantallen: vaak zijn de patint aantallen in trials relatef klein (n=10iii) ten opzichte
van cohortstudies. Dit reduceert de kans op het vinden van specifeke weinig voorkomende
bijwerkingen.
- Gelimiteerde duur: een trial duurt vaak relatef kort (tot max 5 jaar). Medicijnen welke
gedurende trials worden onderzocht zijn vaak bedoeld voor langdurig of levenslang gebruik.
Door het gebruik van de korte trialsduur zullen long-term efecten zoals bijvoorbeeld de
ontwikkeling van kanker niet worden ontdekt.
- Onvermogen tot het voorspellen van de ‘echte’ wereld: dit heef met name betrekking op
drug interactes met medicijnen die naast het geteste medicijn worden gebruikt. In de echte
wereld zal een patent naast het medicijn ook dingen als paracetamol slikken. Drug
interactes kunnen meestal niet worden voorspeld uit de resultaten van een klinische studie.
Bovengenoemde issues worden onderzocht in het veld van de farmacoepidemiologie. Hierin wordt
onderzocht:
- Het gebruik en efecten van medicijnen in grote populates.
- Het samenbrengen van de klinische farmacologie (werkingsmechanisme, kinetek, dynamiek)
en de epidermiologie. Verstand van deze aspecten is van belang voor de cohortopzet.
- Analytsche studies: gedurende deze studies wordt kwantfcering van het risico op
bijwerkingen bij het gebruik van een bepaald geneesmiddel bepaald.
Er kunnen verschillende types van studie design worden onderscheiden:
- Cohortstudie: zoals hierboven al beschreven wordt vaak gebruikt als observate studie.
o Prospectef: in een prospecteve cohortstudie worden personen welke zowel wel en
niet zijn blootgesteld aan een bepaalde risicofactor gedurende lange tjd gevolgd.
Experimenteel (klinische studie): hierbij wordt intervente gepleegd door
onderzoekers randomisate.
Observatoneel.
Experimentele (RCT) studies zijn geschikt voor de analyse van de efeccviteit en veel
voorkomende bijwerkingen. Observaconele studies worden gebruikt voor evaluace van de
veiligheid, minder voorkomende bijwerkingen en efeccviteit.
o Retrospectef: In een retrospecteve cohortstudie gaat men uit van een groep
personen met een bepaalde ziekte of uitkomst. De kenmerken en eerder vastgelegde
informate over vroegere blootstelling aan een mogelijke risicofactor worden
vergeleken met deze van personen zonder de betrefende ziekte of uitkomst. Dit
wordt ook wel een case-control onderzoek genoemd.
Hoewel retrospecceve cohortstudies over het algemeen cjd efcicnter zijn wordt gesteld dat
een prospeccee cohortonderzoek meer betrouwbaar is; je stelt een oe meer groepen mensen
met een bepaald gemeenschappelijk kenmerk samen en volgt ze in de cjd. Cohortstudies
worden gezien als een lascge vorm van wetenschappelijk onderzoek en veel verschillende
Hoorcollege Cohort en Case-Control Study Designs
In wetenschappelijk onderzoek kunnen verschillende typen studies worden gebruikt. Twee typen
hiervan zijn cohortstudies en trials. Het belangrijkste verschil tussen deze studies is dat bij een trial
vaak gerandomiseerd wordt en dus een experiment wordt uitgevoerd. Een cohortstudie wordt veelal
gebruikt ter observate. De onderzoeker heef in een cohortstudie weinig intervente. Cohortstudies
zijn nodig voor verschillende reden (t.a.v. trials):
- Homogene populates: de meeste trials hebben relatef hoge excluding criteria wie wel of
niet mag deelnemen aan een studie om zo een zo goed mogelijk resultaat te behalen. Zo
kunnen bijvoorbeeld alleen ‘gezonde’ patinten met een bepaalde ziekte deelnemen en
specifeke groepen waaronder (zwangere) vrouwen, kinderen en ouderen uitgesloten.
- Patint aantallen: vaak zijn de patint aantallen in trials relatef klein (n=10iii) ten opzichte
van cohortstudies. Dit reduceert de kans op het vinden van specifeke weinig voorkomende
bijwerkingen.
- Gelimiteerde duur: een trial duurt vaak relatef kort (tot max 5 jaar). Medicijnen welke
gedurende trials worden onderzocht zijn vaak bedoeld voor langdurig of levenslang gebruik.
Door het gebruik van de korte trialsduur zullen long-term efecten zoals bijvoorbeeld de
ontwikkeling van kanker niet worden ontdekt.
- Onvermogen tot het voorspellen van de ‘echte’ wereld: dit heef met name betrekking op
drug interactes met medicijnen die naast het geteste medicijn worden gebruikt. In de echte
wereld zal een patent naast het medicijn ook dingen als paracetamol slikken. Drug
interactes kunnen meestal niet worden voorspeld uit de resultaten van een klinische studie.
Bovengenoemde issues worden onderzocht in het veld van de farmacoepidemiologie. Hierin wordt
onderzocht:
- Het gebruik en efecten van medicijnen in grote populates.
- Het samenbrengen van de klinische farmacologie (werkingsmechanisme, kinetek, dynamiek)
en de epidermiologie. Verstand van deze aspecten is van belang voor de cohortopzet.
- Analytsche studies: gedurende deze studies wordt kwantfcering van het risico op
bijwerkingen bij het gebruik van een bepaald geneesmiddel bepaald.
Er kunnen verschillende types van studie design worden onderscheiden:
- Cohortstudie: zoals hierboven al beschreven wordt vaak gebruikt als observate studie.
o Prospectef: in een prospecteve cohortstudie worden personen welke zowel wel en
niet zijn blootgesteld aan een bepaalde risicofactor gedurende lange tjd gevolgd.
Experimenteel (klinische studie): hierbij wordt intervente gepleegd door
onderzoekers randomisate.
Observatoneel.
Experimentele (RCT) studies zijn geschikt voor de analyse van de efeccviteit en veel
voorkomende bijwerkingen. Observaconele studies worden gebruikt voor evaluace van de
veiligheid, minder voorkomende bijwerkingen en efeccviteit.
o Retrospectef: In een retrospecteve cohortstudie gaat men uit van een groep
personen met een bepaalde ziekte of uitkomst. De kenmerken en eerder vastgelegde
informate over vroegere blootstelling aan een mogelijke risicofactor worden
vergeleken met deze van personen zonder de betrefende ziekte of uitkomst. Dit
wordt ook wel een case-control onderzoek genoemd.
Hoewel retrospecceve cohortstudies over het algemeen cjd efcicnter zijn wordt gesteld dat
een prospeccee cohortonderzoek meer betrouwbaar is; je stelt een oe meer groepen mensen
met een bepaald gemeenschappelijk kenmerk samen en volgt ze in de cjd. Cohortstudies
worden gezien als een lascge vorm van wetenschappelijk onderzoek en veel verschillende
