Michelle J. Willihnganz, Samuel L. Gurevitz, Bruce Clayton Complete
,Chapter 01: Drug Definitions, Standards, and Information Sources Willihnganz
l. l. l. l. l. l. l. l.
:Clayton’sBasicPharmacology forNurses,19thEdition
l. l. l. l. l. l. l.
MULTIPLECHOICE l.
1. Which name identifies a drug listed bythe US Food an
l. l. l. l. yi l. l. l. l. l.
d Drug Administration (FDA)?
l. yi l. l.
a. Brand
b. Nonproprietary
c. Official
d. Trademark
ANS: C l.
The official name is the name under which a drug is listed
l. l. l. l. l . l. l. l. l. l. l.
by the FDA. The brand name, or trademark, is the name giv
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l.
en to a drug by its manufacturer. The nonproprietary, or gen
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l.
eric, name is provided by the United States Adopted Names
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l.
Council.
l.
DIF: Cognitive Level: Knowledge REF: p. 9 l. l. l . l.
OBJ: 1NAT: NCLEX Client Needs Category: Safe, Effective Car l. l. l. l. l. l. l. l.
e Environment TOP: NursingProcess Step: Assessment
l. yi l. l . l. l. l.
CON:
Patient Education l.
2. Whichsourcecontains informationspecific to nutritionalsupplements?
l. l. l. l. l. l. l.
a. USPDictionary of USAN &International Drug Names l. l. l. l. l.
b. Natural Medicines Comprehensive Database l. l. l.
c. United StatesPharmacopoeia/National Formulary (USPNF) l. l. l. l.
d. DrugInteraction Facts l. l.
ANS: C l.
United States Pharmacopoeia/National Formulary contains information specific to nutritional s
l. l. l. l. l. l. yi l. yi
upplements. USP Dictionary of USAN & International Drug Names is a compilation of drug n
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. yi
ames, pronunciation guide, and possible future FDA approved drugs; it does not include nutri
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l.
tional supplements. Natural Medicines Comprehensive Database contains
l. l. l. l. l. l. l.
evidence-
based information on herbal medicines and herbal combination products; it does not include inf
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. yi l.
ormation specific to nutritional supplements. Drug Interaction Facts contains comprehensive
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l.
information on drug interaction facts; it does not include nutritional supplements.
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l.
DIF: Cognitive Level: Knowledge REF: p. 4 l. l. l.
OBJ: 3 NAT: NCLEX Client Needs Category: Physiological Inte
l. yi l . l. l. l. l. l.
grity
TOP: Nursing Process Step: Assessment yi l. l. CON: l . Nutrition |Patient Education l. l. l.
3. Which drug referencecontainsdrugmonographs that describealldrugs ina therapeutic class?
yi yi l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l.
a. DrugFactsandComparisons l. l. l.
,Test Bank For Clayton’s Basic Pharmacology for Nurses 19th Edition
l. l. l. yi l. yi l. l. l. 3
b. DrugInteraction Facts l. l.
c. Handbook on Injectable Drugs yi l. l.
d. Martindale—TheComplete Drug Reference l. l. l.
ANS: A l .
Drug Facts and Comparisons contains drug monographs that describe all drugs in a t
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. yi
herapeutic class. Monographs are formatted as tables to allow comparison ofsimilarpr
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l.
oducts, brand names, manufacturers, cost indices, and available dosage forms Online
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l.
version is available.
l. l. l.
DIF: CognitiveLevel:Knowledge REF: p. 4 Table 1.2 l. l. l . l. yi l.
OBJ: 3 NAT: NCLEX Client Needs Category:PhysiologicalIntegrity l . yi yi yi l. l.
TOP: Nursing Process Step: Assessment CON: Safety|Patient Education |Clinical Judgment yi l. l. l . l. l. l. l.
4. Which drug reference contains monographs about virtuallyeverysingle-
l. yi l. l. l. l. l.
entitydrug available in the United States and describes therapeutic uses of drugs, including a
l. yi yi l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l.
pproved and unapproved uses?
l. l. l. l.
a. Martindale: TheComplete Drug Reference l. l. l. yi
b. AHFSDrug Information l. l.
c. DrugReference l.
d. DrugFacts andComparisons l. l. l.
ANS: B l .
AHFS Drug Information contains monographs about virtually every single-
l. l. l. l. l. l. l. l.
entitydrug available inthe United States and describestherapeuticuses ofdrugs, includingap
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l.
proved and unapproved uses.
l. l. yi l.
DIF: CognitiveLevel:Knowledge REF: p. 4 Table 1.2 l. l. l . l. yi l.
OBJ: 3 NAT: NCLEX Client NeedsCategory:Physiological Integrity l . yi yi l. l. l.
TOP: NursingProcess Step: Planning CON: Safety|Patient Education |Clinical Judgment l. l. l. l . l. l. l. l.
5. Which online drug reference makes available to healthcare providers and the public a sta
l. l. l. l. l. l. l. l. l. yi l. l. l.
ndard, comprehensive, up-to-date look up and downloadable resource about medicines?
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l.
a. AmericanDrug Index l. l.
b. AmericanHospital Formulary l. l.
c. DailyMed
d. DrugReference l.
ANS: C l.
DailyMed makes available to healthcare providers and the public astandard, comprehensive,
l. l. l. yi l. l. l. l. l. l. l. yi
up-to-
l .
datelookupanddownloadableresource about medicines. TheAmericanDrugIndexis not ap
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. yi l.
propriate for patient use. The American Hospital Formulary is not appropriate for patient us
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l.
e. The drug reference is not appropriate for patient use.
l. l. l. l. l. l. l. l.
DIF: Cognitive Level: Knowledge REF: p. 3 |p. 4 l. l. l. l . l. l.
OBJ: 3 NAT: NCLEX Client Needs Category: Physiological Inte
l. yi l . l. l. l. l. l.
grity
TOP: Nursing ProcessStep:Implementation
l. yi l. l.
CON: Safety |Patient Education |Clinical Judgment
l . l. l. l. l. l.
6. Whichlegislation authorizes the FDAto determine the safetyofadrugbefore its marketing?
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l.
a. FederalFood,Drug,and CosmeticAct (1938) l. l. l. l. l. l.
b. DurhamHumphreyAmendment (1952) l. l. l.
, Test Bank For Clayton’s Basic Pharmacology for Nurses 19th Edition
l. l. l. yi l. yi l. l. l. 4
c. Controlled Substances Act (1970) l. l. yi
d. KefauverHarris Drug Amendment (1962) l. l. yi l.
ANS: A l .
The Federal Food, Drug, and Cosmetic Act of 1938 authorized the FDA to determine the saf
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l.
ety of all drugs before marketing. Later amendments and acts helped tighten FDA control an d
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l.
ensure drug safety. The Durham Humphrey Amendment defines the kinds of drugs that can not
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l.
be used safely without medical supervision and restricts their sale to prescription by a lic ensed
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l.
practitioner. The Controlled Substances Act addresses onlycontrolled substances and th eir
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. yi l.
categorization. The Kefauver Harris Drug Amendment ensures drug efficacyand greaterdr ug
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l.
safety. Drug manufacturers are required to prove to the FDA the effectiveness of their pro
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l.
ducts before marketing them.
l. l. l. l.
DIF: CognitiveLevel:Knowledge REF: p. 5Tablel.3 l. l. l. l. l. l.
OBJ: 5
l.
NAT: NCLEX Client Needs Category: Physiological Integrit l. l. l. l. l. l.
yTOP: Nursing Process Step: Assessment
l. l . l. l. l.
CON: Safety |Patient Education |Evidence |Health Care Law
l . l. l. l. l. l. l. l. l.
7. Whichclassificationdoes meperidine (Demerol) fallunder?
l. l. l. l. l. l.
a. I
b. II
c. III
d. IV
ANS: B l .
Meperidine (Demerol) is a Schedule II drug; it has a high potential for abuse and may lead to
l. l. l. yi l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. yi
severepsychologicalandphysicaldependence. Schedule I drugs havehighpotential forabuse
l . l. l. l. l. l. l. yi l. l. l. l. l. yi
and no recognized medical use. Schedule III drugs have some potential for abuse. Use may l
l . l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l.
ead to low to moderate physical dependence or high psychological dependence. Schedule IV
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l.
drugs have low potential for abuse. Use may lead to limited physical or psychological depen
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l.
dence.
l.
DIF: Cognitive Level: Knowledge REF: p. 10 l. l. l.
OBJ: 2 NAT: NCLEX Client Needs Category: Safe, EffectiveCar l. yi l . l. l. l. l. l. l.
eEnvironment
l. l.
TOP: NursingProcess Step: Assessment CON: Patient Education |Addiction |Pain l. l. l. l . l. l. l.
8. WhichactionwouldtheFDAtaketoexpeditedrugdevelopment andapprovalforanoutbreak
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. yi l . of
smallpox?
l.
a. List smallpox asahealthorphan disease. l. l. l. l. l. yi
b. Omit the preclinicalresearchphase. l. yi l. l.
c. Extend the clinical researchphase. l. l. yi l.
d. Fast track the investigationaldrug. l. l. yi l.
ANS: D l.
Once the Investigational New Drug Application has been approved, the drug can receive hig
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l.
hest priority within the agency, which is called fast tracking. A smallpox outbreak would bec
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l.
ome a priority concern in the world. Orphan diseases are not researched in a priority manner.
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l.
Preclinical research is not omitted. Extending any phase of the research would mean a longer
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. yi l.
time to develop a vaccine. The FDA must ensure that all phases of the preclinical and clinical re
l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. l. yi l.
search phase have been completed in a safe manner.
l. l. l. l. l. l. l. l. l.
DIF: l . l . CognitiveLevel:Knowledge l. l. REF: l . l . p. 7 l. OBJ: 5 l .