Gezondheidsrecht – hoorcollege 5
15-02-2016
Wetgeving kwaliteit van zorg
Prof. mr Johan Legemaate
Inhoud van dit college
- Kwaliteit in het algemeen
- Hoofdlijnen Wet Big
- Alternatieve genezers
- Kwaliteitsregulering in de Wkkgz
- Samenwerking in de zorg
Verantwoordelijkheid overheid t.a.v. beroepsuitoefening
Grondslag: recht op gezondheidszorg (art.22 Gw.). Heel breed omschreven, norm richt zich vooral op
de overheid. Sociaal grondrecht met als boodschap aan de overheid zorg dat er goede zorg is. Dat
betekend eigenlijk twee dingen: toegankelijk voor iedereen, dat is waarom wij verzekerd zijn en
kwalitatief goed, er moet een systeem zijn wat maakt dat het kwaliteit heeft. Hoe de overheid dat doet
kijken we vandaag naar. Tegen die achtergrond moet je de wet Big en de Wkkgz zien.
Taken overheid i.v.m. beroepsuitoefening o.a.:
- Zorgen voor voldoende aanbod artsen e.d.
- Bewaking toelating tot zorgverlening
- Waarborgen kwaliteit beroepsuitoefening
Kwaliteit van…
…Beroepsbeoefenaren.
We denken vaak aan disfunctionerende beroepsbeoefenaren, maar er zijn ook mensen die technisch
verkeerd handelen, er gaat ook weleens iets mis met de diagnose of een operatie die verkeerd werd
uitgevoerd of iemand heeft moreel verkeerd gehandeld door patiënten seksueel te misbruiken of door
fraude te plegen. Individuen maken nu eenmaal fouten, soms door opzet soms per ongeluk.
…Instellingen (organisatie, samenwerking, gebouwen en voorzieningen).
In het voorbeeld waarbij de patiënt van de behandeltafel viel kan het ook een fout zijn van de
organisatie. Er waren weliswaar twee artsen bij betrokken maar in het ziekenhuis zijn kennelijk
onvoldoende duidelijke instructies over wat je moet doen als je klaar bent met een operatie en de
patiënt ligt nog op de tafel. Als de verpleegkundige en chirurg allebei wat anders gaan doen en de
patiënt ligt er nog kan hij van tafel vallen als hij een onverwachte beweging maakt. Is misschien wel
een verwijt aan die twee mensen maar het is ook een verwijt aan de organisatie. Zijn er goede regels
en protocollen over hoe je op zo’n moment met de patiënt moet omgaan. Waarschijnlijk niet, daar
gaat de strafrechtelijke procedure over die gestart is.
…Medische hulpmiddelen (implantaten e.d.).
Er wordt in de gezondheidszorg heel veel gewerkt met implantaten. De afgelopen jaren is gebleken dat
als je bijv. een borstimplantaat krijgt dat daar grote problemen mee kunnen zijn als ze van slechte
kwaliteit blijken te zijn. Als ze gaan lekken komen allerlei siliconen deeltjes vrij die door het lichaam
gaan en allerlei gedoe en ellende veroorzaken. Is belangrijk dat wat je inbrengt in het menselijk
lichaam kwalitatief goed en deugdelijk spul is. Gaan we verder niet op in. Er is veel wetgeving zelfs
Europese richtlijnen maar het is goed om te realiseren dat er een juridisch debat is over de vraag of
die wetgeving wel genoeg bescherming bied. Eigenlijk kun je een medisch hulpmiddel op de markt
brengen als je een CE markering hebt, maar als je vanavond wat verzint en morgen dat indient bij een
bevoegd instituut heb je over 3 dagen een CE markering voor een product wat je vanavond nog kan
bedenken. Iemand heeft onlangs nog geprobeerd om voor zo’n mandarijnen netje van de AH een CE
markering te laten geven als medisch instrument wat je kunt gebruiken om een baarmoederverzakking
15-02-2016
Wetgeving kwaliteit van zorg
Prof. mr Johan Legemaate
Inhoud van dit college
- Kwaliteit in het algemeen
- Hoofdlijnen Wet Big
- Alternatieve genezers
- Kwaliteitsregulering in de Wkkgz
- Samenwerking in de zorg
Verantwoordelijkheid overheid t.a.v. beroepsuitoefening
Grondslag: recht op gezondheidszorg (art.22 Gw.). Heel breed omschreven, norm richt zich vooral op
de overheid. Sociaal grondrecht met als boodschap aan de overheid zorg dat er goede zorg is. Dat
betekend eigenlijk twee dingen: toegankelijk voor iedereen, dat is waarom wij verzekerd zijn en
kwalitatief goed, er moet een systeem zijn wat maakt dat het kwaliteit heeft. Hoe de overheid dat doet
kijken we vandaag naar. Tegen die achtergrond moet je de wet Big en de Wkkgz zien.
Taken overheid i.v.m. beroepsuitoefening o.a.:
- Zorgen voor voldoende aanbod artsen e.d.
- Bewaking toelating tot zorgverlening
- Waarborgen kwaliteit beroepsuitoefening
Kwaliteit van…
…Beroepsbeoefenaren.
We denken vaak aan disfunctionerende beroepsbeoefenaren, maar er zijn ook mensen die technisch
verkeerd handelen, er gaat ook weleens iets mis met de diagnose of een operatie die verkeerd werd
uitgevoerd of iemand heeft moreel verkeerd gehandeld door patiënten seksueel te misbruiken of door
fraude te plegen. Individuen maken nu eenmaal fouten, soms door opzet soms per ongeluk.
…Instellingen (organisatie, samenwerking, gebouwen en voorzieningen).
In het voorbeeld waarbij de patiënt van de behandeltafel viel kan het ook een fout zijn van de
organisatie. Er waren weliswaar twee artsen bij betrokken maar in het ziekenhuis zijn kennelijk
onvoldoende duidelijke instructies over wat je moet doen als je klaar bent met een operatie en de
patiënt ligt nog op de tafel. Als de verpleegkundige en chirurg allebei wat anders gaan doen en de
patiënt ligt er nog kan hij van tafel vallen als hij een onverwachte beweging maakt. Is misschien wel
een verwijt aan die twee mensen maar het is ook een verwijt aan de organisatie. Zijn er goede regels
en protocollen over hoe je op zo’n moment met de patiënt moet omgaan. Waarschijnlijk niet, daar
gaat de strafrechtelijke procedure over die gestart is.
…Medische hulpmiddelen (implantaten e.d.).
Er wordt in de gezondheidszorg heel veel gewerkt met implantaten. De afgelopen jaren is gebleken dat
als je bijv. een borstimplantaat krijgt dat daar grote problemen mee kunnen zijn als ze van slechte
kwaliteit blijken te zijn. Als ze gaan lekken komen allerlei siliconen deeltjes vrij die door het lichaam
gaan en allerlei gedoe en ellende veroorzaken. Is belangrijk dat wat je inbrengt in het menselijk
lichaam kwalitatief goed en deugdelijk spul is. Gaan we verder niet op in. Er is veel wetgeving zelfs
Europese richtlijnen maar het is goed om te realiseren dat er een juridisch debat is over de vraag of
die wetgeving wel genoeg bescherming bied. Eigenlijk kun je een medisch hulpmiddel op de markt
brengen als je een CE markering hebt, maar als je vanavond wat verzint en morgen dat indient bij een
bevoegd instituut heb je over 3 dagen een CE markering voor een product wat je vanavond nog kan
bedenken. Iemand heeft onlangs nog geprobeerd om voor zo’n mandarijnen netje van de AH een CE
markering te laten geven als medisch instrument wat je kunt gebruiken om een baarmoederverzakking
